中古煙（MCLASS）について学ぶイスラム教徒のコミュニティ：パイロットクラスターランダム化比較試験のための研究プロトコル

背景：英国では、バングラデシュの40％とパキスタン人の男性の29％が、全国平均の24％と比較して定期的にタバコを吸います。結果として、中古の喫煙は、非喫煙者、特に子どもたちにとって深刻な健康被害である家庭でも広まっています。世帯の喫煙制限は、中古喫煙への暴露を減らすのに役立ちます。これは、パキスタンおよびバングラデシュのオリジンコミュニティが自宅で喫煙制限を実施するよう奨励する革新的なソリューションを見つけるために、イスラム教徒の信仰指導者によって使用されるために適応した「Smoke Free Homes」のパイロットトライアルです。。このパイロットトライアルの主な目的は、そのような評価を実施する可能性を確立し、将来の決定的な研究の設計を通知するための情報を提供することです。 方法/設計：これは、「Smoke Free Homes」のパイロットクラスターランダム化比較試験であり、予備的な健康経済評価と定性分析が埋め込まれています。この裁判は、約14のイスラム宗教環境で行われます。等しいランダム化が使用され、各クラスターをトライアルアームに割り当てます。介入グループには、Smoke Free Homesパッケージ（Smoke Free Homes：A Resource for Muslim宗教教師）が提供され、その使用の訓練を受け、その後、宗教的な環境にパッケージを実装します。残りのクラスターは、研究が完了するまでパッケージは提供されず、コントロールグループを形成します。各クラスターでは、たばこを吸う少なくとも1人の大人の居住者と少なくとも1人の子供または禁煙の大人を持つ約50世帯を募集することを目指しています。世帯は世帯調査を完了し、禁煙の個人がコチニンについてテストされる唾液サンプルを提供します。すべての参加者の結果は、試験の両腕の介入期間の前後に測定されます。さらに、参加者と宗教指導者/教師の目的のあるサンプルがインタビューとフォーカスグループに参加します。 議論：このパイロット研究の結果は、決定的な試験のためにプロトコルに通知します。 試験登録：現在の管理された試験ISRCTN03035510。

BACKGROUND: In the UK, 40% of Bangladeshi and 29% of Pakistani men smoke cigarettes regularly compared to the national average of 24%. As a consequence, second-hand smoking is also widespread in their households which is a serious health hazard to non-smokers, especially children. Smoking restrictions in households can help reduce exposure to second-hand smoking. This is a pilot trial of 'Smoke Free Homes', an educational programme which has been adapted for use by Muslim faith leaders, in an attempt to find an innovative solution to encourage Pakistani- and Bangladeshi-origin communities to implement smoking restrictions in their homes. The primary objectives for this pilot trial are to establish the feasibility of conducting such an evaluation and provide information to inform the design of a future definitive study. METHODS/DESIGN: This is a pilot cluster randomised controlled trial of 'Smoke Free Homes', with an embedded preliminary health economic evaluation and a qualitative analysis. The trial will be carried out in around 14 Islamic religious settings. Equal randomisation will be employed to allocate each cluster to a trial arm. The intervention group will be offered the Smoke Free Homes package (Smoke Free Homes: a resource for Muslim religious teachers), trained in its use, and will subsequently implement the package in their religious settings. The remaining clusters will not be offered the package until the completion of the study and will form the control group. At each cluster, we aim to recruit around 50 households with at least one adult resident who smokes tobacco and at least one child or a non-smoking adult. Households will complete a household survey and a non-smoking individual will provide a saliva sample which will be tested for cotinine. All participant outcomes will be measured before and after the intervention period in both arms of the trial. In addition, a purposive sample of participants and religious leaders/teachers will take part in interviews and focus groups. DISCUSSION: The results of this pilot study will inform the protocol for a definitive trial. TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN03035510.