胸部大動脈手術におけるエプシロンアミノカプロ酸とトラネキサム酸の比較：臨床的有効性と安全性

目的：胸部大動脈手術を受けている患者におけるエプシロンアミノカプロ酸（EACA）に対して、トラネキサム酸（TXA）とエプシロンのアミノカプロ酸（EACA）の有効性と安全性を評価する。 設計：前向き無作為化研究。 設定：三次ケアセンター。 参加者：この研究は、心肺バイパス（CPB）を使用して胸部大動脈手術を受けている64人の連続した成人患者で実施されました。 介入：グループEACAは、20分間にわたって麻酔の誘導の後、50 mg/kgのEACAのボーラスを受け取り、その後、胸部閉鎖まで25 mg/kg/hの維持注入が行われました。グループTXAは、20分間にわたって麻酔の誘導後、10 mg/kgのTXAのボーラスを受け取り、その後、胸部閉鎖まで1 mg/kg/hの維持注入が行われました。 測定値と主な結果：累積平均失血、総赤血球、および術後24時間までの血液産物の要件は、グループ間で同等でした。重大な腎損傷（EACA 40％V TXA 16％; P = 0.04）および腎不全の傾向の増加（EACA 10％V TXA 0％、P = 0.11;相対リスク2.15）がTXAと比較してEACAで観察されました。TXAによる発作の傾向が増加しました（EACA V TXA：3.3％V 10％、P> 0.05、相対リスク1.53）。Group EACAの術前から術後の値から術後値へのDダイマーの大幅な増加がありました。（p <0.01）。 結論：EACAとTXAの両方は、胸部大動脈手術を受けている患者の周術期の失血と輸血要件を減らすのに等しく効果的でした。EACAでは重大な腎障害が観察されましたが、TXAによる発作の発生率が高い傾向がありました。推奨事項の前に、敏感なバイオマーカーを使用してより大きなサンプルサイズを募集する前向きプラセボ対照試験が必要です。

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of tranexamic acid (TXA) versus epsilon aminocaproic acid (EACA) in patients undergoing thoracic aortic surgery. DESIGN: A prospective randomized study. SETTING: A tertiary care center. PARTICIPANT: The study was conducted on 64 consecutive adult patients undergoing thoracic aortic surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). INTERVENTIONS: Group EACA received a bolus of 50 mg/kg of EACA after induction of anesthesia over 20 minutes followed by maintenance infusion of 25 mg/kg/h until chest closure. Group TXA received a bolus of 10 mg/kg of TXA after induction of anesthesia over 20 minutes followed by maintenance infusion of 1 mg/kg/h until chest closure. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Cumulated mean blood loss, total packed red blood cells, and blood product requirement up to 24 h postoperatively were comparable between groups. A significant renal injury (EACA 40% v TXA 16%; p = 0.04) and increased tendency for renal failure (EACA 10% v TXA 0%, p = 0.11; relative risk 2.15) were observed with EACA compared to TXA. There was increased tendency of seizure with TXA (EACA v TXA: 3.3% v 10%; p>0.05, relative risk 1.53). There was significant increase in the D-dimer from preoperative to postoperative values in Group EACA. (p< 0.01). CONCLUSIONS: Both EACA and TXA were equally effective in reducing the perioperative blood loss and transfusion requirement in patients undergoing thoracic aortic surgery. While significant renal injury was observed with EACA, there was a tendency for higher incidence of seizure with TXA. Prospective placebo-controlled trials recruiting larger sample size using sensitive biomarkers are required before any recommendations.