注意欠陥/多動性障害とリスデキサムフェタミンジメス酸で治療された実行機能障害のある成人の自己報告された生活：無作為化、二重盲検、多施設、プラセボ対照、平行グループ研究

背景：この研究では、注意欠陥/多動性障害（ADHD）および臨床的に有意な実行機能障害（EFD）を持つ成人の生活の質（QOL）に対するリスデキサムフェタミンジメイル酸（LDX）の影響を調べました。 方法：このレポートは、ADHDおよびEFD（EF-Adultの行動評価インベントリ、グローバルエグゼクティブの成人（18〜55年）におけるLDXの10週間の無作為化プラセボ対照試験（30-70 mg/d）のQOL調査結果を強調しています。composite [brief-a gec]≥65）。主な有効性尺度は、自己報告された概要でした。重要な二次尺度は、成人ADHDインパクトモジュール（AIM-A）の自己申告QOLでした。臨床医で完成したADHD評価スケールバージョンIV（ADHD-RS-IV）が成人プロンプトと臨床的グローバルな印象 - 過激性（CGI-S）も採用されました。研究の進行中に、成人ADHD QOL（AAQOL）が追加されました。事後分析では、AIM-AとAAQOLの両方から評価可能な結果があるサブグループを調べました。 結果：161のランダム化（プラセボ、81; LDX、80）のうち、159が安全集団に含まれていました。LDXは、プラセボと比較してAIM-Aマルチアイテムドメインスコアを改善しました。LSパフォーマンスと毎日の機能の平均差は21.6（ES、0.93、p <.0001）でした。症状の影響：毎日の干渉は14.9（ES、0.62、p <.0001）でした。症状の影響：わざわざ/懸念は13.5でした（ES、0.57、p = .0003）。関係/コミュニケーションは7.8（es、0.31、p = .0302）でした。ADHDと一緒に暮らすのは9.1（es、0.79、p <.0001）でした。一般的な幸福は10.8（ES、0.70、p <.0001）でした。AAQOL LS総スコアの平均差は21.0でした。サブスケールの場合：生産性は21.0でした。心理的健康は12.1でした。人生の見通しは12.5でした。関係は7.3でした。AIM-AとAAQOLスコアの両方を持つ参加者の事後分析では、AIM-Aマルチアイテムサブグループ分析スコアはLDXで数値的に改善され、症状の影響の違いが小さくなります：毎日の干渉。LDXの安全性プロファイルは、以前の研究でのアンフェタミンの使用と一致していました。 結論：全体として、ADHD/EFDの成人は、中/大ESに沿ったAIM-AおよびAAQOLスケールを使用して、QOLで自己報告された改善を示しました。これらの改善は、EFおよびADHD症状の改善と並行しています。LDXの安全性プロファイルは、以前の研究に似ていました。 試験登録：ClinicalTrials.gov、NCT01101022。

BACKGROUND: This study examined the effects of lisdexamfetamine dimesylate (LDX) on quality of life (QOL) in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and clinically significant executive function deficits (EFD). METHODS: This report highlights QOL findings from a 10-week randomized placebo-controlled trial of LDX (30-70 mg/d) in adults (18-55 years) with ADHD and EFD (Behavior Rating Inventory of EF-Adult, Global Executive Composite [BRIEF-A GEC] ≥65). The primary efficacy measure was the self-reported BRIEF-A; a key secondary measure was self-reported QOL on the Adult ADHD Impact Module (AIM-A). The clinician-completed ADHD Rating Scale version IV (ADHD-RS-IV) with adult prompts and Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) were also employed. The Adult ADHD QoL (AAQoL) was added while the study was in progress. A post hoc analysis examined the subgroup having evaluable results from both AIM-A and AAQoL. RESULTS: Of 161 randomized (placebo, 81; LDX, 80), 159 were included in the safety population. LDX improved AIM-A multi-item domain scores versus placebo; LS mean difference for Performance and Daily Functioning was 21.6 (ES, 0.93, P<.0001); Impact of Symptoms: Daily Interference was 14.9 (ES, 0.62, P<.0001); Impact of Symptoms: Bother/Concern was 13.5 (ES, 0.57, P=.0003); Relationships/Communication was 7.8 (ES, 0.31, P=.0302); Living With ADHD was 9.1 (ES, 0.79, P<.0001); and General Well-Being was 10.8 (ES, 0.70, P<.0001). AAQoL LS mean difference for total score was 21.0; for subscale: Life Productivity was 21.0; Psychological Health was 12.1; Life Outlook was 12.5; and Relationships was 7.3. In a post hoc analysis of participants with both AIM-A and AAQoL scores, AIM-A multi-item subgroup analysis scores numerically improved with LDX, with smaller difference for Impact of Symptoms: Daily Interference. The safety profile of LDX was consistent with amphetamine use in previous studies. CONCLUSIONS: Overall, adults with ADHD/EFD exhibited self-reported improvement on QOL, using the AIM-A and AAQoL scales in line with medium/large ES; these improvements were paralleled by improvements in EF and ADHD symptoms. The safety profile of LDX was similar to previous studies. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT01101022.