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ALTEX20140101Vol.31issue(1)

学んだ教訓、課題、および機会:米国内分泌かく乱物質スクリーニングプログラム

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

1996年、米国議会は食品品質保護法を可決し、米国環境保護庁(EPA)が農薬の化学物質と飲料水汚染物質の可能性を調査するためのスクリーニングプログラムを実施することを要求する安全な飲料水法(SDWA)を修正しました。その結果、EPAはエストロゲン、アンドロゲン、および甲状腺(EAT)経路スクリーニングアッセイを開発および検証し、規制アプリケーションの標準化された調和のとれたテストガイドラインを生成するために、内分泌かく乱装置スクリーニングプログラム(EDSP)を開始しました。2009年、EPAはEDSPスクリーニングの最初のテスト注文セットを発行し、EDSPティア1スクリーニングアッセイのバッテリー(つまり、5つのin vitroアッセイと6つのin vivoアッセイ)を使用して、合計50の農薬活性剤と2つの不活性成分を評価しました。生成されたデータの遡及的分析のフレームワークを提供し、テストに関与する複数の利害関係者の洞察を収集するために、政府、産業、学界、および非営利団体の240人以上の科学者が最近「学んだ、課題、機会:米国のエンドクリン乱れの妨害者スクリーニングプログラム」というタイトルのワークショップに参加しました。ワークショップは、これまでの科学と経験に焦点を当て、3つの焦点セッションに組織されていました。(a)エストロゲン、アンドロゲン、および甲状腺経路のEDSPティア1スクリーニングアッセイのパフォーマンス。(b)ティア1データの実用的なアプリケーション。(c)将来の内分泌試験の兆候と機会。将来のEDSP評価に関連する多くの重要な学習と推奨事項は、集合セッションから発生しました。

1996年、米国議会は食品品質保護法を可決し、米国環境保護庁(EPA)が農薬の化学物質と飲料水汚染物質の可能性を調査するためのスクリーニングプログラムを実施することを要求する安全な飲料水法(SDWA)を修正しました。その結果、EPAはエストロゲン、アンドロゲン、および甲状腺(EAT)経路スクリーニングアッセイを開発および検証し、規制アプリケーションの標準化された調和のとれたテストガイドラインを生成するために、内分泌かく乱装置スクリーニングプログラム(EDSP)を開始しました。2009年、EPAはEDSPスクリーニングの最初のテスト注文セットを発行し、EDSPティア1スクリーニングアッセイのバッテリー(つまり、5つのin vitroアッセイと6つのin vivoアッセイ)を使用して、合計50の農薬活性剤と2つの不活性成分を評価しました。生成されたデータの遡及的分析のフレームワークを提供し、テストに関与する複数の利害関係者の洞察を収集するために、政府、産業、学界、および非営利団体の240人以上の科学者が最近「学んだ、課題、機会:米国のエンドクリン乱れの妨害者スクリーニングプログラム」というタイトルのワークショップに参加しました。ワークショップは、これまでの科学と経験に焦点を当て、3つの焦点セッションに組織されていました。(a)エストロゲン、アンドロゲン、および甲状腺経路のEDSPティア1スクリーニングアッセイのパフォーマンス。(b)ティア1データの実用的なアプリケーション。(c)将来の内分泌試験の兆候と機会。将来のEDSP評価に関連する多くの重要な学習と推奨事項は、集合セッションから発生しました。

In 1996, the U.S. Congress passed the Food Quality Protection Act and amended the Safe Drinking Water Act (SDWA) requiring the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) to implement a screening program to investigate the potential of pesticide chemicals and drinking water contaminants to adversely affect endocrine pathways. Consequently, the EPA launched the Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP) to develop and validate estrogen, androgen, and thyroid (EAT) pathway screening assays and to produce standardized and harmonized test guidelines for regulatory application. In 2009, the EPA issued the first set of test orders for EDSP screening and a total of 50 pesticide actives and 2 inert ingredients have been evaluated using the battery of EDSP Tier 1 screening assays (i.e., five in vitro assays and six in vivo assays). To provide a framework for retrospective analysis of the data generated and to collect the insight of multiple stakeholders involved in the testing, more than 240 scientists from government, industry, academia, and non-profit organizations recently participated in a workshop titled "Lessons Learned, Challenges, and Opportunities: The U.S. Endocrine Disruptor Screening Program." The workshop focused on the science and experience to date and was organized into three focal sessions: (a) Performance of the EDSP Tier 1 Screening Assays for Estrogen, Androgen, and Thyroid Pathways; (b) Practical Applications of Tier 1 Data; and (c) Indications and Opportunities for Future Endocrine Testing. A number of key learnings and recommendations related to future EDSP evaluations emanated from the collective sessions.

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