プロタミンを使用すると、虚血性脳イベントのリスクを高めることなく、頸動脈内膜切除後の出血合併症の発生率を大幅に低下させることができます

背景：主に出血が少なく、脳卒中リスクが高いことを報告する相反する経験のために、頸動脈内膜切除術（CEA）中のプロタミン硫酸（PS）の使用に関して論争が続いています。本研究の目標は、CEA後にPSでヘパリンを逆転させると、術後脳卒中のリスクを高めることなく出血合併症の発生率を大幅に減らすという仮説をテストすることでした。 方法：2010年1月から2012年12月まで、私たちの施設で全身麻酔下でCEAを受けているすべての連続した患者は、頸動脈クランプの前に5,000 Uのヘパリンを投与されました。ヘパリン化は、1998年から2009年に同じ機関（グループII）で行われた以前のCEAでPSで逆転したことはありませんでした。すべての患者は、神経科医によって術前および術後に評価され、すべてのグループI患者で脳磁気共鳴画像法を実施して、静かな脳梗塞を除外しました。この研究の終点は、合併症、周術期（30日）脳卒中、および死を出血させていました。 結果：全体として、219 CEA（201患者）がグループIで行われ、グループIIで1,458人のCEA（1,294人の患者）が実施されました。人口統計、リスク要因、および術前抗血小板薬は、2つのグループで同等でした。有害事象の発生率（グループI対グループII）は次のとおりでした：脳卒中（0対0.5％[8/1,458]、p = 0.27）;死（0対0％）;首の出血（0対8.2％[120/1,458]、p <0.001）。 結論：本研究の結果は、（1）CEAの後にPSでヘパリンを部分的に中和することが、合併症の出血のリスクを大幅に減らすことができることを示しています。

BACKGROUND: Controversy persists regarding the use of protamine sulfate (PS) during carotid endarterectomy (CEA), chiefly because of conflicting experiences reporting both less bleeding and a higher stroke risk. The goal of the present study was to test the hypothesis that reversing heparin with PS after CEA significantly reduces the incidence of bleeding complications without increasing the risk of postoperative stroke. METHODS: From January 2010 to December 2012 all consecutive patients undergoing CEA under general anesthesia at our institution received 5,000 U of heparin prior to carotid clamping, which was partially (half-dose) reversed with PS 25 mg immediately after declamping (group I). Heparinization had never been reversed with PS in earlier CEAs performed from 1998 to 2009 at the same institution (group II). All patients were assessed preoperatively and postoperatively by a neurologist, and cerebral magnetic resonance imaging was performed in all group I patients to exclude any silent cerebral infarction. End points of the study were bleeding complications, perioperative (30-day) stroke, and death. RESULTS: Overall, 219 CEAs (201 patients) were performed in group I, and 1,458 CEAs (1,294 patients) in group II. Demographics, risk factors, and preoperative antiplatelet medication were comparable in the two groups. The incidence of adverse events (group I vs group II) was as follows: stroke (0 vs 0.5 % [8/1,458], p = 0.27); death (0 vs 0 %); neck bleeding (0 vs 8.2 % [120/1,458], p < 0.001). CONCLUSIONS: The results of the present study demonstrate that (1) partially neutralizing heparin with PS after CEA can significantly reduce the risk of bleeding complications, and (2) there is no association between the administration of PS and the incidence of postoperative stroke.