糖尿病性末梢神経障害性疼痛におけるプレガバリンおよびガバペンチンと比較したデュロキセチンの有効性：ドイツの観察研究の結果

目的：この研究の目的は、ルーチン臨床ケアにおける糖尿病末梢神経障害性疼痛（DPNP）の治療について、デュロキセチン（DLX）と抗けいれん症のプレガバリン（PGB）およびガバペンチン（GBP）の有効性を比較することを目的としています。 材料と方法：DPNPの治療がDLX、PGB、またはGBP（n = 1523）で開始または変更された2575人の患者を含む6ヶ月の非介入研究からのデータが事後分析されました。他の薬や組み合わせで治療された患者は、この分析から除外されました。傾向スコアリングを使用して、患者グループを比較し、短い疼痛在庫（BPI）、臨床および患者の世界的な印象（CGI/PGI）、病院の不安とうつ病スケール（HADS）、シーハン障害スケール（SDS）、および短い形式を評価しました健康調査（SF 12）。 結果：6か月間の平均1日投与量の平均は、DLXで53.9 mg（n = 931）、PGBで173.5 mg（n = 248）、GBPで727.8 mg（n = 351）でした。BPIの平均疼痛の重症度（最後の観察結果、平均[SD]）は、DLX患者の2.3 [2.30]ポイント、GBP患者ではPGBで1.9 [2.22]、1.1 [2.15]によって減少しました。この差は、傾向スコアによる調整後、統計的に有意なままでした（DLX対PGB：P = 0.029; DLX対GBP：P <0.001）。BPI干渉スコア、CGIおよびPGI、HADS不安スコア、HADSうつ病スコアについても同様の発見が見られました。 議論：DLXと比較すると、この非介入研究で使用されたPGBおよびGBPの低用量は、DPNP患者の治療において両方の抗けいれん薬に見られる低い有効性に寄与した可能性があります。

OBJECTIVES: This study aimed to compare the effectiveness of duloxetine (DLX) and the anticonvulsants pregabalin (PGB) and gabapentin (GBP) for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP) in routine clinical care. MATERIALS AND METHODS: Data from a 6-month, noninterventional study involving 2575 patients in whom treatment of DPNP was initiated with or changed to DLX, PGB, or GBP (n=1523) were analyzed post hoc; patients treated with other medications or combinations were excluded from this analysis. Propensity scoring was used to compare patient groups, assessing Brief Pain Inventory (BPI), Clinical and Patient Global Impression (CGI/PGI), the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), the Sheehan Disability Scale (SDS), and the Short Form Health Survey (SF 12). RESULTS: Mean median daily dosage over 6 months was 53.9 mg for DLX (N=931), 173.5 mg for PGB (N=248), and 727.8 mg for GBP (N=351). BPI average pain severity (last observation carried forward, mean [SD]) decreased by 2.3 [2.30] points for DLX patients, and by 1.9 [2.22] in PGB, and 1.1 [2.15] in GBP patients. This difference remained statistically significant (DLX vs. PGB: P=0.029; DLX vs. GBP: P<0.001) after adjustment by propensity scores. Similar findings were also seen for the BPI interference score, CGI and PGI, the HADS anxiety score, the HADS depression score. DISCUSSION: When compared with DLX, the low doses of PGB and GBP used in this noninterventional study might have contributed to the lower effectiveness found for both anticonvulsants in the treatment of patients with DPNP.