以前は氷河酢酸で溶解した頸部薄い標本標本におけるヒトパピローマウイルス（HPV）の安定：コバス4800 HPVテストパフォーマンスへの影響

背景：著者らは、ヒトパピローマウイルス（HPV）テストの前に氷河酢酸（GAA）で溶解サンプルをCobas 4800 HPV検定でHPV検出に悪影響を与えないことを以前に実証しました。しかし、HPV DNAに対するGAAの長期的な影響はその研究では調査されておらず、使用された溶解プロトコルによる固有の細胞損失も観察されました。現在の研究では、Cobas 4800 HPVテストによるHPV検出に対する子宮頸部薄いプレップサンプルのGAA治療の長期的な影響を検討しました。また、細胞の損失を防ぐために、薄い標本のメーカーの溶解手順を変更しました。 方法：以前に溶解したアーカイブされた標本を含む78個の薄いプレップサンプルが分割されました。次に、メーカーのプロトコルまたは修正プロトコルを使用して1部をGAAで処理し、他の部分は治療せずに放置されました。すべてのサンプルは、Cobas 4800 HPVテストを使用してHPVについてテストされました。テストされたサンプルのHPV陽性/HPV陰性状態を使用して、処理された画分と未処理の画分との間の一致レベルを決定しました。修正された溶解手順のパフォーマンスは、メーカーのプロトコルと比較して評価されました。 結果：HPVの正のステータスは、GAA処理/未処理の画分間で97％の一致を生み出しました。GAA処理/未処理の画分間の一致は、2つの溶解法の間で違いはありませんでした。ただし、溶解後のβ-グロビンおよびHPVサイクルのしきい値の値の平均割合は、修正された溶解法ではあまり識別できませんでした。 結論：頸部薄い標本のGAA治療は、COBAS 4800 HPVテストによるHPV検出に長期的な副作用を抱えていません。薄いプレップ標本のメーカーのGAA溶解手順は、その後HPVテストを受ける可能性のある標本に対して確実に変更できます。

BACKGROUND: The authors previously demonstrated that lysing samples with glacial acetic acid (GAA) before human papillomavirus (HPV) testing does not adversely affect HPV detection with the cobas 4800 HPV Test. However, the long-term impact of GAA on HPV DNA was not explored in that study, and inherent cell loss with the lysing protocol used also was observed. The current study considered the long-term effects of GAA treatment of cervical ThinPrep samples on HPV detection with the cobas 4800 HPV Test. They also modified the manufacturer's lysing procedure for ThinPrep specimens to help prevent cell loss. METHODS: Seventy-eight ThinPrep samples, including previously lysed, archived specimens, were split; then, 1 part was treated with GAA according to the manufacturer's protocol or using a modified protocol, and the other part was left untreated. All samples were tested for HPV using the cobas 4800 HPV Test. The HPV-positive/HPV-negative status of tested samples was used to determine the level of agreement between treated and untreated fractions. Performance of the modified lysing procedure was assessed relative to the manufacturer's protocol. RESULTS: Positive HPV status produced 97% agreement between the GAA-treated/untreated fractions. Concordance between the GAA-treated/untreated fractions did not differ between the 2 lysing methods; however, the average percentage increases in β-globin and HPV cycle threshold values after lysing were less discernible for the modified lysing method. CONCLUSIONS: GAA treatment of cervical ThinPrep specimens does not have long-term adverse effects on HPV detection with the cobas 4800 HPV Test. The manufacturer's GAA lysing procedure for ThinPrep specimens can be reliably modified for specimens that may subsequently undergo HPV testing.