吐き気と妊娠嘔吐のためのドキシルアミンの使用をサポートする安全データの再分析

抗ヒスタミン薬は、妊娠の吐き気と嘔吐（NVP）を治療するために一般的に使用されます。1997年のメタ分析で引用された24の主要な研究を再分析しました。これは、NVPの抗ヒスタミンの使用が200,000人以上の参加女性で研究されていたため安全でした。CI]：0.60-0.94）。このメタ分析の分析により、139,414人の女性が抗ヒスタミン薬を含む22の元の研究に含まれており、そのうち129,108がドキシルアミンを含む研究に含まれていました。これらの研究では、23,485人の女性が抗ヒスタミン薬にさらされ、そのうち14,624人がドキシルアミンにさらされました。抗ヒスタミン薬曝露による先天性奇形の概要相対リスク（コホート研究）およびオッズ比（症例対照研究）は、1.09（95％CI：1.01-1.18）および1.04（95％CI：0.91-1.19）、およびドキシルアミン曝露のためのものでした、概要相対リスクとオッズ比は、それぞれ0.94（95％CI：0.80-1.10）および1.07（95％CI：0.93-1.23）でした。新しい系統的レビューではありませんが、我々の再分析は、抗ヒスタミン薬、特にドキシルアミンの安全データが200,000人以上の参加女性と暴露に基づいており、ドキシルアミンの使用は奇形のリスクの減少とは関連していないことを示しています。以前に報告されました。

Antihistamines are commonly used to treat nausea and vomiting of pregnancy (NVP). We re-analyzed the 24 primary studies cited in a 1997 meta-analysis that concluded antihistamine use for NVP was safe as they had been studied in more than 200,000 participating women and the pooled odds ratio for congenital malformations was 0.76 (95% confidence interval [CI]: 0.60-0.94). Our analysis of this meta-analysis showed that 139,414 women were included in 22 original studies involving antihistamines, 129,108 of which were in studies involving doxylamine. In these studies, 23,485 women were exposed to antihistamines, 14,624 of which were exposed to doxylamine. The summary relative risk (cohort studies) and odds ratio (case-control studies) for congenital malformations from antihistamine exposure were 1.09 (95% CI: 1.01-1.18) and 1.04 (95% CI: 0.91-1.19), and for doxylamine exposure, the summary relative risk and odds ratio were 0.94 (95% CI: 0.80-1.10) and 1.07 (95% CI: 0.93-1.23), respectively. Although not a new systematic review, our re-analysis demonstrates that the safety data for antihistamines, and doxylamine in particular, are based on many fewer than 200,000 participating women and exposures, and that doxylamine use is not associated with a decreased risk of malformations as previously reported.