スタチンとフィブラートによる併用療法は、アテローム性混合脂質異常症の糖尿病患者の心血管疾患を予防しますか？

2型糖尿病（T2DM）は、心血管疾患（CVD）の発症と進行に関連しています。スタチンは、主に低密度リポタンパク質コレステロールのレベルを低下させ、CVDリスクを低下させることにより、脂質異常症の管理において確立された有効性を持っています。また、好ましい安全性プロファイルもあります。CVDリスクの低下のスタチンを介した利益にもかかわらず、特に高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）値を有するT2DM患者では、残留CVDリスクが残っています。フィブラートTGレベルの低下、HDL-C濃度を増加させ、他の多くのアテローム性動脈硬化症関連の変数を改善します。フィブラート/スタチンの同時投与は、混合脂質異常症患者の全体的なリポタンパク質プロファイルを改善し、スタチン療法中の残留CVDリスクを減らす可能性があります。ただし、T2DM患者のCVD転帰に対するスタチン/フィブラートの組み合わせの影響に関するデータは限られています。糖尿病（Accord）研究の心血管リスクを制御する作用では、スタチン/フィブラートの組み合わせは、T2DM患者のシンバスタチン/プラセボと比較してCVDイベントの割合を有意に低下させませんでした。ただし、TGが高く、HDL-Cレベルが低い患者のサブグループで、事前に指定された分析で可能な利点を示しました。さらに、Accord研究では、Simvastatin/Fenofibrateの組み合わせが、T2DM患者のスタチン/プラセボ投与と比較して、網膜症の進行率を大幅に減少させました。現在のレビューでは、T2DMおよびアテローム性混合脂質異常症の患者におけるスタチン/フィブラートの組み合わせの影響に関する利用可能なデータを示しています。

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is associated with the development and progression of cardiovascular disease (CVD). Statins have an established efficacy in the management of dyslipidemia primarily by decreasing the levels of low-density lipoprotein cholesterol and thus decreasing CVD risk. They also have a favorable safety profile. Despite the statin-mediated benefit of CVD risk reduction a residual CVD risk remains, especially in T2DM patients with high triglyceride (TG) and low high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) values. Fibrates decrease TG levels, increase HDL-C concentrations, and improve many other atherosclerosis-related variables. Fibrate/statin co-administration improves the overall lipoprotein profile in patients with mixed dyslipidemia and may reduce the residual CVD risk during statin therapy. However, limited data exists regarding the effects of statin/fibrate combination on CVD outcomes in patients with T2DM. In the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) study the statin/fibrate combination did not significantly reduce the rate of CVD events compared with simvastatin/placebo in patients with T2DM. However, it did show a possible benefit in a pre-specified analysis in the subgroup of patients with high TG and low HDL-C levels. Furthermore, in the ACCORD study the simvastatin/fenofibrate combination significantly reduced the rate of progression of retinopathy compared with statin/placebo administration in patients with T2DM. The present review presents the available data regarding the effects of statin/fibrate combination in patients with T2DM and atherogenic mixed dyslipidemia.