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イリノテカン代謝の薬物動態に対するUGT1A1遺伝子多型の影響に関する以前の報告では、進行および再発性結腸直腸癌についてFolfiriとベバシズマブで治療されたアジア患者を評価していません。21人の日本の結腸直腸癌患者は、静脈内菌（ボーラスイリノテカン、フォリン酸、および46時間フルオロウラシル注入が続く）を投与されました。その後、サイクル1でベバシズマブ（5 mg/kg）が続きました。。レジメンは2週間のサイクルでした。面積アンダーザカーブ比（AUC0-LAST）（サイクル2/サイクル1）は、イリノテカンおよび代謝物（SN-38、SN-38G）の血漿濃度から決定されました。安全性、有効性、および薬物薬物の相互作用を分析しました。観測期間の中央値は7.8ヶ月でした。サイクルの中央値15。イリノテカンの用量減少のない8人の患者で、薬物薬物の相互作用が評価されました。イリノテカン、SN-38、およびSN-38Gの平均AUC0-LAST比（ベバシズマブを含む/なし）はそれぞれ0.959、0.927、および0.931でした。回答率は65％でした。無増悪生存期間の中央値16.4か月。UGT1A1多型の4人の患者と9人の患者が4人の患者で発生しました。有効性、安全性、または多型の状態の間に有意差は発生しませんでした。このコホートは、以前のレポートと比較して、安全性や有効性に違いは示されませんでした。ベバシズマブは、UGT1A1多型の状態に関係なく、イリノテカンとその代謝産物の薬物動態に影響を与えませんでした。
イリノテカン代謝の薬物動態に対するUGT1A1遺伝子多型の影響に関する以前の報告では、進行および再発性結腸直腸癌についてFolfiriとベバシズマブで治療されたアジア患者を評価していません。21人の日本の結腸直腸癌患者は、静脈内菌（ボーラスイリノテカン、フォリン酸、および46時間フルオロウラシル注入が続く）を投与されました。その後、サイクル1でベバシズマブ（5 mg/kg）が続きました。。レジメンは2週間のサイクルでした。面積アンダーザカーブ比（AUC0-LAST）（サイクル2/サイクル1）は、イリノテカンおよび代謝物（SN-38、SN-38G）の血漿濃度から決定されました。安全性、有効性、および薬物薬物の相互作用を分析しました。観測期間の中央値は7.8ヶ月でした。サイクルの中央値15。イリノテカンの用量減少のない8人の患者で、薬物薬物の相互作用が評価されました。イリノテカン、SN-38、およびSN-38Gの平均AUC0-LAST比（ベバシズマブを含む/なし）はそれぞれ0.959、0.927、および0.931でした。回答率は65％でした。無増悪生存期間の中央値16.4か月。UGT1A1多型の4人の患者と9人の患者が4人の患者で発生しました。有効性、安全性、または多型の状態の間に有意差は発生しませんでした。このコホートは、以前のレポートと比較して、安全性や有効性に違いは示されませんでした。ベバシズマブは、UGT1A1多型の状態に関係なく、イリノテカンとその代謝産物の薬物動態に影響を与えませんでした。
Previous reports of the influence of UGT1A1 gene polymorphisms on the pharmacokinetics of irinotecan metabolism have not assessed Asian patients treated with FOLFIRI plus bevacizumab for advanced and recurrent colorectal cancer. Twenty-one Japanese colorectal cancer patients received intravenous FOLFIRI (bolus irinotecan, folinic acid, and fluorouracil followed by 46-hour fluorouracil infusion) followed by bevacizumab (5 mg/kg) in Cycle 1. In Cycle 2, patients received bevacizumab followed by FOLFIRI. The regimen was in 2-week cycles. The area under-the-curves ratio (AUC0-last) (Cycle 2/Cycle 1) was determined from plasma concentrations of irinotecan and metabolites (SN-38, SN-38G). Safety, efficacy, and drug-drug interactions were analyzed. Median observation period was 7.8 months; median number of cycles 15. Drug-drug interactions were evaluated in eight patients without irinotecan dose reduction. Mean AUC0-last ratios (with/without bevacizumab) of irinotecan, SN-38, and SN-38G were 0.959, 0.927, and 0.931 respectively. Response rate was 65%; median progression-free survival 16.4 months. Response occurred in four patients with, and nine without, UGT1A1 polymorphism. No significant differences occurred between efficacy, safety, or polymorphism status. This cohort showed no differences in safety or efficacy compared to previous reports. Bevacizumab did not affect the pharmacokinetics of irinotecan and its metabolites, irrespective of UGT1A1 polymorphism status.
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