サンフォード|バーナムにおけるアカデミアおよび製薬/バイオテクノロジー・パートナーとの共同前臨床創薬：インフラ、能力、運用モデル

「ビッグファーマ」によって実践されている創薬と開発の現在の「大ヒット」モデルは、コスト（> 10億ドル/承認された薬物）と市場への時間（10〜15年）の点で持続不可能であるという懸念が高まっています。最近の合併と買収（M＆A）、内部研究プログラムの閉鎖、「冗長」運営サイトの閉鎖、上級管理職の売上高、およびトップ10の主要な製薬会社の間での継続的な労働力削減は、コストを削減するための過激な反応を反映しています。しかし、結果として生じる知的資本の出国、動機付けと勢いの損失、および製薬会社による初期段階の発見プログラムからの撤退は、「イノベーションの赤字」に貢献しています。疾病擁護団体、投資コミュニティ、政府は、この赤字に対処するために新しい革新的なビジネスモデルを求めています。特に、彼らは学界と臨床試験センターを目指しており、トランスジェント研究の新しい革新を触媒しています。実際、過去10年間で、多くの学術機関が、主にハイスループットスクリーニング（HTS）を含む「翻訳」研究を加速して構成される創薬センターを立ち上げてきました。この「オープンイノベーション」の取り組みの主要な推進力は、国立衛生研究所（NIH）「ロードマップ」およびMolecular Libraries Initiative/Program（MLI/MLP）であり、これは昨年であり、国立センターに移行されます。トランスレーショナルサイエンス（NCATS）の進歩。ロードマップの資金調達の終了、連邦政府の資金調達の一般的な削減、および最近の隔離により、アカデミックな創薬センターは、それぞれの学術的非営利団体の任務と並んでいる一方で、自立し、財政的価値を追加するように挑戦されています。本明細書では、サンフォード|バーナム医学研究所（SBMRI）の双族コンラッドプレビス化学ゲノミクスセンター（Prebys Center）の簡単な歴史について説明します。、当社の日常業務で採用されたベストプラクティス、そして最後に、他の学術/臨床パートナー、他の政府機関、および医薬品およびバイオテクノロジーとの事前競争的な創薬のための現在の資金調達と協力および/または戦略的同盟モデルのいくつかのいくつか企業。

There has been increased concern that the current "blockbuster" model of drug discovery and development practiced by "Big Pharma" are unsustainable in terms of cost (> $1 billion/approved drug) and time to market (10 - 15 years). The recent mergers and acquisitions (M&A), shuttering of internal research programs, closure of "redundant" sites of operations, senior management turnover and continued workforce reductions among the top 10 major pharmaceutical companies reflect draconian responses to reduce costs. However, the resultant exodus of intellectual capital, loss in motivation and momentum, and exit from early stage discovery programs by pharmaceutical companies has contributed to an "innovation deficit". Disease advocacy groups, investment communities and the government are calling for new innovative business models to address this deficit. In particular they are looking towards academia and clinical trials centers to catalyze new innovations in translational research. Indeed over the last decade many academic institutions have launched drug discovery centers largely comprising high-throughput screening (HTS) to accelerate "translational" research. A major impetus for this "open innovation" effort has been the National Institutes of Health (NIH) "Roadmap" and Molecular Libraries Initiative/Program (MLI/MLP), which is in its last year, and will be transitioned into the National Center for the Advancement of Translational Sciences (NCATS). With the end of Roadmap funding, general reduction in Federal government funding and its recent sequestration, academic drug discovery centers are being challenged to become selfsustaining, adding financial value, while remaining aligned with the missions of their respective academic non-profit institutions. We describe herein, a brief history of our bi-coastal Conrad Prebys Center for Chemical Genomics (Prebys Center) at the Sanford|Burnham Medical Research Institute (SBMRI), the key components of its infrastructure, core competencies of its fully integrated drug discovery expertise, best practices adopted in our day-to-day operations, and finally some of our current funding and collaboration and/or strategic alliance models for pre-competitive drug discovery with other academic/clinical partners, other governmental agencies, and with pharmaceutical and biotechnology companies.