長期の血液透析における韓国人患者における連続エリスロポエチン受容体活性化因子による貧血の補正

連続エリスロポエチン受容体活性化因子（CERA）は、長い寿命を持つエリスロポエチンです。この研究では、透析に関する韓国人患者の貧血を修正するためのCERAの有効性を調査しました。8週間ESAを受けていなかった患者（18歳以上）は、24週間の修正中に2週間（n = 39）またはエポエチンベータ3回（n = 41）に1回、静脈内CERAにランダムに割り当てられました。段階。ヘモグロビン（HB）応答は、赤血球（RBC）輸血なしでは、HBの少なくとも1 g/dLおよびHb≥11g/dLの増加として定義されました。透析期間の中央値は、CERAおよびエポエチンベータ群でそれぞれ1.7（0.3-20.8）および1.6（0.4-13.8）年でした。CERAのヘモグロビン反応率は79.5％でした（95％信頼区間[CI]、63.5-90.7）。95％CIの下限は、事前に指定された60％の応答率よりも高いため、CERAは貧血を修正したと結論付けることができます（P <0.05）。エポエチンベータのHB応答率は87.8％（95％CI、73.8-95.9）でした（p = 0.37）。応答までの時間の中央値は、CERAで12週間、エポエチンベータで10.3週間でした（p = 0.03）。CERAの2週間ごとの投与は、毎週3回のエポエチンベータよりも長期的な応答時間を持つ韓国人患者の貧血を修正するのに効果的であることが示唆されています。（ClinicalTrials.govレジストリ番号NCT00546481）。

Continuous erythropoietin receptor activator (CERA) is an erythropoietin with a long-half life. This study investigated the efficacy of CERA for correcting anemia in Korean patients on dialysis. Patients (≥ 18 yr) who were not receiving any ESAs for more than 8 weeks were randomly assigned to either intravenous CERA once every 2 weeks (n=39) or epoetin beta thrice-weekly (n=41) during a 24-week correction phase. Hemoglobin (Hb) response was defined as increase of Hb by at least 1 g/dL and Hb ≥ 11 g/dL without red blood cell (RBC) transfusion. Median dialysis duration was 1.7 (0.3-20.8) and 1.6 (0.4-13.8) yr in CERA and epoetin beta group, respectively. Hemoglobin response rate of CERA was 79.5% (95% confidence interval [CI], 63.5-90.7). As the lower limit of 95% CI was higher than pre-specified 60% response rate, it can be concluded that CERA corrected anemia (P<0.05). Hb response rate of epoetin beta was 87.8% (95% CI, 73.8-95.9) (P=0.37). Median time to response was 12 weeks in CERA and 10.3 weeks in epoetin beta (P=0.03). It is suggested that once every 2 weeks administration of CERA is effective for correcting anemia in Korean patients on long-term hemodialysis with longer time-to-response than thrice weekly epoetin beta. (ClinicalTrials.gov registry No. NCT00546481).