著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
背景：アルギン酸塩酸化体、Gaviscon Double Action（Gaviscon DA; Reckitt Benckiser、Slough、UK）は、食道胃の接点に遠位の酸性ポケットを覆い、変位させるゲル状の障壁を作成することにより、食事後の逆流を抑制します。Gaviscon DAの逆流および消化不良の症状に対する効果は、現代の試験デザインでまだ実証されていません。 目的：症候性胃腸脱食道逆流症（GERD）患者の上部胃腸症状を減少させるための一致したプラセボと比較して、Gaviscon DAの有効性と安全性を評価するパイロット研究。 方法：GERDの症状を抱える110人の患者で、無作為化二重盲検並行グループ研究が実施されました。患者は7日間連続してGaviscon DAまたはプラセボ錠剤を受けました。主要エンドポイントは、逆流症アンケート（RDQ）症状スコア全体の変化を比較しました（胸焼け/逆流/消化不良の組み合わせ）。セカンダリエンドポイントは、個々の寸法、GERD次元（胸焼けと逆流）および全体的な治療評価（OTE）を評価しました。 結果：プラセボグループ（最小二乗平均差-0.55; p = 0.0033）、およびそれぞれの寸法の個別に比較して、Gaviscon DAグループの全体的なRDQ症状スコアが大幅に減少しました。Gaviscon DAグループの患者は、プラセボ群の患者よりも高い治療反応を評価しました[平均（標準偏差）OTE 4.1（2.44）対1.9（3.34）。p = 0.0005]。治療群間で有害事象の発生率に違いは観察されませんでした。 結論：Gaviscon DAは、一致したプラセボと比較して、GERD患者の逆流および消化不良症状を減少させ、好ましい利益リスクのバランスを持っています。酸ポケットを標的とする薬物の大規模な臨床調査が必要です。（Eudract、2012-002188-84）。
背景：アルギン酸塩酸化体、Gaviscon Double Action（Gaviscon DA; Reckitt Benckiser、Slough、UK）は、食道胃の接点に遠位の酸性ポケットを覆い、変位させるゲル状の障壁を作成することにより、食事後の逆流を抑制します。Gaviscon DAの逆流および消化不良の症状に対する効果は、現代の試験デザインでまだ実証されていません。 目的：症候性胃腸脱食道逆流症（GERD）患者の上部胃腸症状を減少させるための一致したプラセボと比較して、Gaviscon DAの有効性と安全性を評価するパイロット研究。 方法：GERDの症状を抱える110人の患者で、無作為化二重盲検並行グループ研究が実施されました。患者は7日間連続してGaviscon DAまたはプラセボ錠剤を受けました。主要エンドポイントは、逆流症アンケート（RDQ）症状スコア全体の変化を比較しました（胸焼け/逆流/消化不良の組み合わせ）。セカンダリエンドポイントは、個々の寸法、GERD次元（胸焼けと逆流）および全体的な治療評価（OTE）を評価しました。 結果：プラセボグループ（最小二乗平均差-0.55; p = 0.0033）、およびそれぞれの寸法の個別に比較して、Gaviscon DAグループの全体的なRDQ症状スコアが大幅に減少しました。Gaviscon DAグループの患者は、プラセボ群の患者よりも高い治療反応を評価しました[平均（標準偏差）OTE 4.1（2.44）対1.9（3.34）。p = 0.0005]。治療群間で有害事象の発生率に違いは観察されませんでした。 結論：Gaviscon DAは、一致したプラセボと比較して、GERD患者の逆流および消化不良症状を減少させ、好ましい利益リスクのバランスを持っています。酸ポケットを標的とする薬物の大規模な臨床調査が必要です。（Eudract、2012-002188-84）。
BACKGROUND: The alginate-antacid, Gaviscon Double Action (Gaviscon DA; Reckitt Benckiser, Slough, UK) suppresses reflux after meals by creating a gel-like barrier that caps and displaces the acid pocket distal to the oesophago-gastric junction. The effect of Gaviscon DA on reflux and dyspepsia symptoms has not yet been demonstrated with a modern trial design. AIM: A pilot study to assess the efficacy and safety of Gaviscon DA compared with matched placebo for decreasing upper gastrointestinal symptoms in symptomatic gastro-oesophageal reflux disease (GERD) patients. METHODS: A randomised, double-blind, parallel group study was performed in 110 patients with symptoms of GERD. Patients received Gaviscon DA or placebo tablets for 7 consecutive days. The primary endpoint compared the change in overall Reflux Disease Questionnaire (RDQ) symptom score (combined heartburn/regurgitation/dyspepsia). Secondary endpoints assessed individual dimensions, GERD dimension (heartburn and regurgitation) and overall treatment evaluation (OTE). RESULTS: There was a greater decrease in overall RDQ symptom score in the Gaviscon DA group compared with the placebo group (Least Squares Mean difference -0.55; P = 0.0033), and for each of the dimensions independently. Patients in the Gaviscon DA group evaluated their overall treatment response higher than patients in the placebo group [mean (standard deviation) OTE 4.1 (2.44) vs. 1.9 (3.34); P = 0.0005]. No differences in the incidence of adverse events were observed between treatment groups. CONCLUSIONS: Gaviscon DA decreases reflux and dyspeptic symptoms in GERD patients compared with matched placebo and has a favourable benefit-risk balance. Larger scale clinical investigations of medications targeting the acid pocket are warranted. (EudraCT, 2012-002188-84).
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。