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Expert opinion on biological therapy2014Jun01Vol.14issue(6)

フィブリンシーラント:外科的止血、シーラント、接着剤

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

はじめに:フィブリンシーラント(FS)は、1998年以来、米国での使用が承認されています。承認以来、さまざまな臨床環境で使用されており、新製品が引き続き導入されています。 対象分野:このレビューでは、Baxter Corp.が生産したFS製品の米国FDAが承認した適応症を支持する文献をカバーしています。PubMed、Cochrane Library、FDA承認文書、製品Webサイトの文献レビューでは、この記事に含まれる情報が得られました。これらの製品の作用、有効性、安全性のメカニズムがカバーされています。 専門家の意見:FSは一般に安全で人気があり、さまざまな適応性のある適応症に使用されます。それらの使用は急速に拡大しているようです。承認されたものを含む多くの用途では、大規模なよく制御された試験がまだ必要です。さらに、これらの製品の費用対効果データは、将来の使用を導く上で大きな利点になります。

はじめに:フィブリンシーラント(FS)は、1998年以来、米国での使用が承認されています。承認以来、さまざまな臨床環境で使用されており、新製品が引き続き導入されています。 対象分野:このレビューでは、Baxter Corp.が生産したFS製品の米国FDAが承認した適応症を支持する文献をカバーしています。PubMed、Cochrane Library、FDA承認文書、製品Webサイトの文献レビューでは、この記事に含まれる情報が得られました。これらの製品の作用、有効性、安全性のメカニズムがカバーされています。 専門家の意見:FSは一般に安全で人気があり、さまざまな適応性のある適応症に使用されます。それらの使用は急速に拡大しているようです。承認されたものを含む多くの用途では、大規模なよく制御された試験がまだ必要です。さらに、これらの製品の費用対効果データは、将来の使用を導く上で大きな利点になります。

INTRODUCTION: Fibrin sealants (FS) have been approved for use in the United States since 1998. Since approval, they have been used in a wide variety of clinical settings and new products continue to be introduced. AREAS COVERED: This review covers the literature supporting the USA FDA-approved indications for FS products produced by Baxter Corp. Literature review of PubMed, the Cochrane Library, FDA approval documents and product websites yielded information contained in this article. Mechanism of action, efficacy and safety of these products are covered. EXPERT OPINION: FS are generally safe, popular and are used for a wide variety of off-label indications. Their use appears to be expanding rapidly. For many uses, including approved ones, large well-controlled trials are still needed. Additionally, cost-effectiveness data for these products would be a great benefit in guiding their future use.

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