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1,2-シクロヘキサンディカルボクシル酸、ポリ塩化ビニル可塑剤である1,2-ジオノニレスター（ディンチ）には、一般的な人口曝露をもたらす可能性のある食品、飲料、および医療機器用途があります。人間の明らかな毒性情報は特定されていませんが、ラボ動物には、ディンチのハザード識別の基礎として機能する実質的なデータセットがあります。実験室動物の繰り返しの食事療法に関連する標的組織には、肝臓、腎臓、甲状腺および乳腺が含まれていました。いくつかのフタル酸エステル可塑剤とは対照的に、ディンチはラットの肝臓の過酸素腫性増殖、精巣毒性、または肝臓腫瘍の証拠を示さなかった。ディンチへの曝露に関連する肝臓と甲状腺の効果は、長期にわたる代謝酵素誘導に続発する代償性甲状腺刺激に起因していました。この一般的な良性で自発的に発生する腫瘍タイプがラットに固有のものであることを考えると、雌ラットにおける乳腺線維腫の毒物学的意義は不明です。証拠の重みは、ディンチが遺伝毒性ではないことを示唆しており、甲状腺病変の提案された作用様式（MOA）はしきい値を持っていると考えられていたことを示唆しています。2世代の研究では、有害な生殖効果は見られませんでした。0.7 mg/kg-Dの経口参照用量（RFD）は、子宮内でも曝露された成体Fが見られる甲状腺肥大/過形成について、21 mg/kg-Dのヒト同等のBMDL₁₀に由来しました。30倍の総不確実性係数は、種内（10×）およびデータベース（3×）係数で構成されていました。甲状腺病変のために提案されている間接MOAに関して、げっ歯類は人間よりも敏感であるため、種間外挿因子は適用されませんでした。
1,2-シクロヘキサンディカルボクシル酸、ポリ塩化ビニル可塑剤である1,2-ジオノニレスター（ディンチ）には、一般的な人口曝露をもたらす可能性のある食品、飲料、および医療機器用途があります。人間の明らかな毒性情報は特定されていませんが、ラボ動物には、ディンチのハザード識別の基礎として機能する実質的なデータセットがあります。実験室動物の繰り返しの食事療法に関連する標的組織には、肝臓、腎臓、甲状腺および乳腺が含まれていました。いくつかのフタル酸エステル可塑剤とは対照的に、ディンチはラットの肝臓の過酸素腫性増殖、精巣毒性、または肝臓腫瘍の証拠を示さなかった。ディンチへの曝露に関連する肝臓と甲状腺の効果は、長期にわたる代謝酵素誘導に続発する代償性甲状腺刺激に起因していました。この一般的な良性で自発的に発生する腫瘍タイプがラットに固有のものであることを考えると、雌ラットにおける乳腺線維腫の毒物学的意義は不明です。証拠の重みは、ディンチが遺伝毒性ではないことを示唆しており、甲状腺病変の提案された作用様式（MOA）はしきい値を持っていると考えられていたことを示唆しています。2世代の研究では、有害な生殖効果は見られませんでした。0.7 mg/kg-Dの経口参照用量（RFD）は、子宮内でも曝露された成体Fが見られる甲状腺肥大/過形成について、21 mg/kg-Dのヒト同等のBMDL₁₀に由来しました。30倍の総不確実性係数は、種内（10×）およびデータベース（3×）係数で構成されていました。甲状腺病変のために提案されている間接MOAに関して、げっ歯類は人間よりも敏感であるため、種間外挿因子は適用されませんでした。
1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, 1,2-diisononylester (DINCH), a polyvinyl chloride plasticizer, has food, beverage, and medical device applications that may result in general population exposure. Although no apparent toxicity information in humans was identified, there is a substantial data set in lab animals to serve as the basis of hazard identification for DINCH. Target tissues associated with repeated dietary DINCH exposure in lab animals included liver, kidney, and thyroid and mammary glands. In contrast to some phthalate ester plasticizers, DINCH did not show evidence of hepatic peroxisomal proliferation, testicular toxicity, or liver tumors in rats. Liver and thyroid effects associated with DINCH exposure were attributed to compensatory thyroid stimulation secondary to prolonged metabolic enzyme induction. The toxicological significance of mammary fibroadenomas in female rats is unclear, given that this common benign and spontaneously occurring tumor type is unique to rats. The weight of evidence suggests DINCH is not genotoxic and the proposed mode of action (MOA) for thyroid gland lesions was considered to have a threshold. No adverse reproductive effects were seen in a two-generation study. An oral reference dose (RfD) of 0.7 mg/kg-d was derived from a human equivalent BMDL₁₀ of 21 mg/kg-d for thyroid hypertrophy/hyperplasia seen in adult F₁ rats also exposed in utero. The total uncertainty factor of 30x was comprised of intraspecies (10×) and database (3×) factors. An interspecies extrapolation factor was not applied since rodents are more sensitive than humans with respect to the proposed indirect MOA for thyroid gland lesions.
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