レビュー記事：ブデソニド-MMXを軽度から中程度の潰瘍性大腸炎の治療アルゴリズムに統合する

背景：5-アミノサリチル酸（5-ASA）は、軽度の潰瘍性大腸炎（UC）の第一選択治療です。5-ASASが失敗すると、全身性コルチコステロイドが標準的な次のステップでした。全身コルチコステロイドの有意な副作用プロファイルにより、5-ASA障害後の治療アルゴリズムの代替オプションが必要です。Budesonide-Multi-Matrix System（MMX）は、結腸放出MMXテクノロジーを使用して、薬物のリリースを結腸に拡張するブデソニドの新規経口製剤です。ブデソニド-MMXが一部の国での使用が承認されており、他の国では係属中の我々は、UCの治療アルゴリズムでのその位置を理解する必要があります。 目的：ブデソニド-MMXの利用可能な文献をレビューし、軽度のModilet UCの治療アルゴリズムに組み込みます。 方法：ブデソニド-MMXに関する利用可能な有効性と安全性の文献をレビューし、5-ASASおよび全身コルチコステロイドと比較しました。 結果：コア（結腸放出ブデソニド試験）と呼ばれる2つの大規模な研究では、ブデソニド-MMX 9 mgを毎日臨床的および内視鏡的寛解の組み合わせエンドポイントを達成するのにおいて、軽度のモダリ活性UCの患者のプラセボよりも有意に効果的でした。安全データは安心しており、ステロイド関連の副作用を含め、ブデソニドMMXとプラセボの間に臨床的に関連する違いはありません。 結論：ブデソニド-MMX 9 mg毎日は、軽度に活性なUC患者における誘導のための効果的かつ安全な治療法です。現時点では、5-ASA故障後および全身性コルチコステロイドの前に患者で考慮する必要があります。その役割を理解し、8週間を超えて投与するためにはデータが必要です。また、5-ASAの前に最初の行と見なされるべきかどうか。

BACKGROUND: 5-Aminosalicylates (5-ASA) are first-line treatment for mild-moderately active ulcerative colitis (UC). When 5-ASAs fail, systemic corticosteroids have been the standard next step. Due to the significant side effect profile of systemic corticosteroids, alternative options in the treatment algorithm after 5-ASA failures are needed. Budesonide-Multi-Matrix System (MMX) is a novel oral formulation of budesonide that uses colonic release MMX technology to extend release of the drug to the colon. Now that budesonide-MMX has been approved for use in some countries, and pending in others we need to understand its position in the treatment algorithm for UC. AIM: To review the available literature for budesonide-MMX and incorporate it into the treatment algorithm for mild-moderate UC. METHODS: The available efficacy and safety literature regarding budesonide-MMX was reviewed, and compared to 5-ASAs and systemic corticosteroids. RESULTS: In two large studies referred to as CORE (Colonic Release Budesonide trial), budesonide-MMX 9 mg daily was significantly more effective in achieving a combined end point of clinical and endoscopic remission than placebo in patients with mild-moderately active UC. Safety data are reassuring, with no clinically relevant differences between budesonide-MMX and placebo, including steroid-related side effects. CONCLUSIONS: Budesonide-MMX 9 mg daily is an effective and safe treatment for induction in patients with mild-moderately active UC. At the current time, it should be considered in patients after 5-ASA failure and before systemic corticosteroids. Data are still needed to understand its role and dose beyond 8 weeks, and if it should be considered first line before 5-ASAs.