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安定性誘発ミセル液体クロマトグラフィー（MLC）メソッドが開発され、その分解生成物と主な代謝物であるフロクタフェン酸（FLA）の存在下でフロクタフェニン（FLF）のアッセイのために検証されました。分析は、0.15 mのドデシル硫酸ナトリウム、10％N-プロパノール、および0.3で構成されるミセル移動相を使用して、CLCシムパックオクチルシラン（C8）カラム（150 x 4.6 mm ID、5ミクロム粒子サイズ）で実行されました。0.02 Mオルトリン酸（pH = 3）のトリエチルアミン％。移動相は、360 nmでUV検出を行い、1.0 mL/minの流量で汲み上げられました。この方法は、0.5-25.0および0.4-10.0マイクログ/mLの濃度範囲にわたってFLFとFLAの良好な直線性を示し、LODはそれぞれ0.16および0.12マイクログ/mLです。開発された方法は、市販の分散型錠剤でのFLFの決定に正常に適用され、平均回収率は98.87 +/- 1.37％でした。また、提案された方法は、実験室で準備された錠剤における共形化された薬物球体の存在下でFLFの分析に特異的であり、平均回収率は100.50 +/- 1.07％でした。提案されたMLCメソッドによって得られた結果の統計的比較比較と、比較方法で得られた方法と良好な一致が示されました。さらに、この方法は、アルカリ、酸性、酸化、熱、および光分解などの調和の推奨条件に関するさまざまな国際会議の下でFLFの分解挙動を研究するために拡張されました。この方法は、事前の抽出ステップなしでヒト血漿中のFLFの主要な代謝物としてFLAを直接決定するためにさらに適用され、平均回収率は110.50 +/- 6.5％でした。
安定性誘発ミセル液体クロマトグラフィー（MLC）メソッドが開発され、その分解生成物と主な代謝物であるフロクタフェン酸（FLA）の存在下でフロクタフェニン（FLF）のアッセイのために検証されました。分析は、0.15 mのドデシル硫酸ナトリウム、10％N-プロパノール、および0.3で構成されるミセル移動相を使用して、CLCシムパックオクチルシラン（C8）カラム（150 x 4.6 mm ID、5ミクロム粒子サイズ）で実行されました。0.02 Mオルトリン酸（pH = 3）のトリエチルアミン％。移動相は、360 nmでUV検出を行い、1.0 mL/minの流量で汲み上げられました。この方法は、0.5-25.0および0.4-10.0マイクログ/mLの濃度範囲にわたってFLFとFLAの良好な直線性を示し、LODはそれぞれ0.16および0.12マイクログ/mLです。開発された方法は、市販の分散型錠剤でのFLFの決定に正常に適用され、平均回収率は98.87 +/- 1.37％でした。また、提案された方法は、実験室で準備された錠剤における共形化された薬物球体の存在下でFLFの分析に特異的であり、平均回収率は100.50 +/- 1.07％でした。提案されたMLCメソッドによって得られた結果の統計的比較比較と、比較方法で得られた方法と良好な一致が示されました。さらに、この方法は、アルカリ、酸性、酸化、熱、および光分解などの調和の推奨条件に関するさまざまな国際会議の下でFLFの分解挙動を研究するために拡張されました。この方法は、事前の抽出ステップなしでヒト血漿中のFLFの主要な代謝物としてFLAを直接決定するためにさらに適用され、平均回収率は110.50 +/- 6.5％でした。
A stability-indicating micellar liquid chromatography (MLC) method was developed and validated for the assay of floctafenine (FLF) in the presence of its degradation product and main metabolite, floctafenic acid (FLA). The analysis was carried out on a CLC Shim-Pack octyl silane (C8) column (150 x 4.6 mm id, 5 microm particle size) using a micellar mobile phase consisting of 0.15 M sodium dodecyl sulfate, 10% n-propanol, and 0.3% triethylamine in 0.02 M orthophosphoric acid (pH = 3). The mobile phase was pumped at a flow rate of 1.0 mL/min with UV detection at 360 nm. The method showed good linearity for FLF and FLA over the concentration ranges of 0.5-25.0 and 0.4-10.0 microg/mL, with LODs of 0.16 and 0.12 microg/mL, respectively. The developed method was successfully applied to the determination of FLF in commercial dispersible tablets, with mean recovery of 98.87 +/- 1.37%. Also, the proposed method was specific for the analysis of FLF in presence of the co-formulated drug thiocolchicoside in laboratory-prepared tablets, with mean recovery of 100.50 +/- 1.07%. Statistical comparison of the results obtained by the proposed MLC method with those obtained by a comparison method showed good agreement. Moreover, the method was extended to study the degradation behavior of FLF under different International Conference on Harmonization recommended conditions such as alkaline, acidic, oxidative, thermal, and photolytic. The method was further applied for direct determination of FLA as the main metabolite of FLF in human plasma without prior extraction steps, with mean recovery of 110.50 +/- 6.5%.
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