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ビタミンK拮抗薬（VKA）は、血栓塞栓性イベントの治療と予防のために何十年も使用されてきました。それらの幅広い治療的兆候により、それらは世界で最も処方されている経口抗凝固剤です。しかし、それらは、狭い治療範囲、個々の用量反応の変動と実験室の監視、および過剰摂取による出血合併症に関連しています。3因子のプロトロンビン複合体濃縮物と組換え活性化因子VIIの適応性外使用にもかかわらず、最近まで、ビタミンKと血漿は、米国のVKAを逆転させるための唯一の推奨治療オプションでした。2013年、4因子のプロトロンビン複合濃縮物（4F-PCC）が、出血または緊急手術と侵襲的処置を患っている患者のVKA逆転について、米国で承認されました。最近のランダム化比較臨床試験では、4F-PCC（Kcentra™）が止血の有効性については非浸透性であり、血漿と比較して国際正規化比補正に対して優れており、同様の安全性プロファイルを持っていることが示されています。
ビタミンK拮抗薬（VKA）は、血栓塞栓性イベントの治療と予防のために何十年も使用されてきました。それらの幅広い治療的兆候により、それらは世界で最も処方されている経口抗凝固剤です。しかし、それらは、狭い治療範囲、個々の用量反応の変動と実験室の監視、および過剰摂取による出血合併症に関連しています。3因子のプロトロンビン複合体濃縮物と組換え活性化因子VIIの適応性外使用にもかかわらず、最近まで、ビタミンKと血漿は、米国のVKAを逆転させるための唯一の推奨治療オプションでした。2013年、4因子のプロトロンビン複合濃縮物（4F-PCC）が、出血または緊急手術と侵襲的処置を患っている患者のVKA逆転について、米国で承認されました。最近のランダム化比較臨床試験では、4F-PCC（Kcentra™）が止血の有効性については非浸透性であり、血漿と比較して国際正規化比補正に対して優れており、同様の安全性プロファイルを持っていることが示されています。
Vitamin K antagonists (VKAs) have been used for decades for the treatment and prophylaxis of thromboembolic events. Due to their wide range of therapeutic indications, they are the most prescribed oral anticoagulant worldwide. However, they are associated with bleeding complications due to their narrow therapeutic range, variability in individual dose responses and laboratory monitoring, and overdoses. Despite off-label use of 3-factor prothrombin complex concentrates and recombinant activated factor VII, until recently, vitamin K and plasma were the only recommended therapeutic options for reversing VKAs in the USA. In 2013, a 4-factor prothrombin complex concentrate (4F-PCC) was approved in the USA for VKA reversal in patients with bleeding or requiring emergency surgery and invasive procedure. Recent randomized controlled clinical trials have shown that 4F-PCC (Kcentra™) is non-inferior for hemostatic efficacy and superior for international normalized ratio correction as compared to plasma and has a similar safety profile.
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