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背景：慢性線維化間質性肺炎（AE-CFIP）の急性増悪は、確立された治療のない致命的な状態です。最近、マクロライドは、急性肺損傷の場合に有益であることがわかりました。 目的：AE-CFIPに入院した患者における静脈内アジスロマイシンの臨床的有効性と安全性を調べる。 方法：歴史的管理を伴う前向きの非盲検研究が実施されました。AE-CFIPの連続した20人の患者がアジスロマイシンを投与されました。それらは、フルオロキノロンで処理された歴史的なコホートと比較されました（n = 56）。すべての患者は高用量ステロイドパルス療法を受けました。一次エンドポイントは、60日での死亡率でした。二次エンドポイントは、AE-CFIP患者の静脈内アジスロマイシンの安全性でした。傾向スコアを使用した治療重み付けの逆確率（IPTW）を実行して、アジスロマイシンの使用と生存時間の関係を調査しました。 結果：死亡率は、フルオロキノロンで治療された患者よりもアジスロマイシンで治療された患者の方が有意に低かった（60日での死亡率：20対69.6％、p <0.001;生存期間中央値：到達しないvs.29.5日、p <0.001）。アジスロマイシンを投与された患者の60日でのIPTW調整された死亡率は0.17（95％CI 0.05-0.61）でした。深刻な有害事象は観察されませんでした。 結論：アジスロマイシンは、AE-CFIP患者の転帰の改善と関連していた。この発見を検証するには、さらなる研究が必要です（臨床試験JMA-IIA00095）。
背景：慢性線維化間質性肺炎（AE-CFIP）の急性増悪は、確立された治療のない致命的な状態です。最近、マクロライドは、急性肺損傷の場合に有益であることがわかりました。 目的：AE-CFIPに入院した患者における静脈内アジスロマイシンの臨床的有効性と安全性を調べる。 方法：歴史的管理を伴う前向きの非盲検研究が実施されました。AE-CFIPの連続した20人の患者がアジスロマイシンを投与されました。それらは、フルオロキノロンで処理された歴史的なコホートと比較されました（n = 56）。すべての患者は高用量ステロイドパルス療法を受けました。一次エンドポイントは、60日での死亡率でした。二次エンドポイントは、AE-CFIP患者の静脈内アジスロマイシンの安全性でした。傾向スコアを使用した治療重み付けの逆確率（IPTW）を実行して、アジスロマイシンの使用と生存時間の関係を調査しました。 結果：死亡率は、フルオロキノロンで治療された患者よりもアジスロマイシンで治療された患者の方が有意に低かった（60日での死亡率：20対69.6％、p <0.001;生存期間中央値：到達しないvs.29.5日、p <0.001）。アジスロマイシンを投与された患者の60日でのIPTW調整された死亡率は0.17（95％CI 0.05-0.61）でした。深刻な有害事象は観察されませんでした。 結論：アジスロマイシンは、AE-CFIP患者の転帰の改善と関連していた。この発見を検証するには、さらなる研究が必要です（臨床試験JMA-IIA00095）。
BACKGROUND: Acute exacerbation of chronic fibrosing interstitial pneumonia (AE-CFIP) is an often fatal condition with no established treatment. Recently, macrolides were found to be beneficial in cases of acute lung injury. OBJECTIVES: To examine the clinical effectiveness and safety of intravenous azithromycin in patients hospitalized for AE-CFIP. METHODS: A prospective, open-label study with historical controls was conducted. Twenty consecutive patients with AE-CFIP received azithromycin. They were compared with a historical cohort treated with fluoroquinolone (n = 56). All patients received high-dose steroid pulse therapy. The primary end point was mortality at 60 days. The secondary end point was safety of intravenous azithromycin in patients with AE-CFIP. Inverse probability of treatment weighting (IPTW) using the propensity score was performed to investigate the relationship between azithromycin use and survival time. RESULTS: Mortality was significantly lower in the patients treated with azithromycin than in those treated with fluoroquinolone (mortality rate at 60 days: 20 vs. 69.6%, p < 0.001; median survival time: not reached vs. 29.5 days, p < 0.001). The IPTW adjusted hazard of mortality at 60 days in patients receiving azithromycin was 0.17 (95% CI 0.05-0.61). No serious adverse events were observed. CONCLUSIONS: Azithromycin was associated with improved outcomes in patients with AE-CFIP. Further studies are needed to verify this finding (Clinical trial JMA-IIA00095).
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