軽度から中程度の顔のにきびの被験者における新規パントテン酸ベースの栄養補助食品のランダム化された二重盲検プラセボ対照研究

はじめに：この研究の目的は、顔面にきび病変のある男性と女性における口頭で投与されたパントテン酸ベースの栄養補助食品の毎日の投与の安全性、忍容性、および有効性を決定することでした。 方法：以前に軽度から中程度のにきびと診断された成人のランダム化された二重盲検プラセボ対照研究が行われました。被験者は、研究剤、パントテン酸ベースの栄養補助食品、または12週間のプラセボ（エンドポイント）にランダム化されました。この研究の主な結果は、ベースラインからエンドポイントまでのプラセボ群と比較して、研究剤群とプラセボ群間の総病変数の違いでした。二次測定には、2つのグループ間の平均非炎症性病変および炎症性病変の違い、研究者のグローバル評価、皮膚科の生涯測定指数（DLQI）スコアが含まれていました。全体的な改善と皮膚写真の調査員の評価も取られました。安全性と忍容性のエンドポイントは、有害事象の評価と血清完全血液数と肝機能の測定でした。 結果：48人の被験者が登録され、41人が評価可能でした。12週目のパントテン酸基とプラセボの総病変数の有意な平均減少がありました（p = 0.0197）。炎症性病変の平均減少も有意に減少し、DLQIスコアは、パントテン酸基とプラセボの12週目で有意に低かった。研究剤は安全で、忍容性が高かった。 結論：この研究の結果は、顔面にきび病変を持つ健康な成人におけるパントテン酸ベースの栄養補助食品の投与は、12週間の投与後のプラセボと比較して、安全で、忍容性が高く、総顔面病変数の減少であることを示しています。二次分析は、研究剤が領域固有および炎症性の傷を大幅に減少させたことを示しています。さらに無作為化されたプラセボ対照試験が必要です。

INTRODUCTION: The purpose of this study was to determine the safety, tolerability and effectiveness of daily administration of an orally administered pantothenic acid-based dietary supplement in men and women with facial acne lesions. METHODS: A randomized, double-blind, placebo-controlled study of adults previously diagnosed with mild to moderate acne vulgaris was performed. Subjects were randomized to the study agent, a pantothenic acid-based dietary supplement, or a placebo for 12 weeks (endpoint). The primary outcome of the study was the difference in total lesion count between the study agent group versus the placebo group from baseline to endpoint. Secondary measurements included differences in mean non-inflammatory and inflammatory lesions, Investigators Global Assessment and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores between the two groups. Investigator assessment of overall improvement and skin photographs were also taken. Safety and tolerability endpoints were the assessment of adverse events and measurement of serum complete blood count and hepatic function. RESULTS: Forty-eight subjects were enrolled and 41 were evaluable. There was a significant mean reduction in total lesion count in the pantothenic acid group versus placebo at week 12 (P = 0.0197). Mean reduction in inflammatory lesions was also significantly reduced and DLQI scores were significantly lower at week 12 in the pantothenic acid group versus placebo. The study agent was safe and well tolerated. CONCLUSIONS: The results from this study indicate that the administration of a pantothenic acid-based dietary supplement in healthy adults with facial acne lesions is safe, well tolerated and reduced total facial lesion count versus placebo after 12 weeks of administration. Secondary analysis shows that the study agent significantly reduced area-specific and inflammatory blemishes. Further randomized, placebo-controlled trials are warranted.