第3世代のエッセルインサート（ESS505）を使用した即時の卵管閉塞の軟骨摘出前評価

研究の目的：Essureインサート（ESS505）の新しい反復の能力を評価して、短期の卵管閉塞を達成します。 設計：前向き、単一センター、介入コホート（カナダタスクフォース分類II-1）。 設定：三次医療病院。 患者：子宮摘出術を受ける予定の女性。 介入：患者は、右の卵管およびESS305（市販の以前のバージョンのデバイス）にESS505を左卵管に配置しました（n = 10）、60（n = 10）、または90（n =10）計画された子宮摘出術の数日前。尿細管閉塞は、配置時および子宮摘出直前の両方で、子宮嚢胞視造影（HSG）を介して評価されました。超音波を使用して、急性デバイスの配置を評価しました。 測定と主な結果：35人の女性（平均年齢、39.7歳）が2012年7月から2013年1月まで登録され、30人がEssureの配置と予定された子宮摘出術の両方を受けました。ESS305およびESS505デバイスの平均（SD）配置時間は、それぞれ1.4分（0.65）1.3（0.42）分でした（P = .36）。ESS505配置の1時間後、30個のチューブのうち29個（97％）がHSGで完全な閉塞を示しましたが、ESS305配置後の30個のチューブのうち4個（13％）のみ（閉塞率の差の場合はp <.001）。子宮摘出術では、卵管閉塞率は両方のグループで高かった：ESS505では97％、ESS305チューブでは100％でした。3つの期間グループ（30、60、および90日）のそれぞれで高い閉塞率が観察されました。5人の女性がわずかな悪影響のみを経験しました。 結論：ESS505は、即時の尿細管閉塞を引き起こすように設計された市販のESS305の変更であり、即時および中期の卵管オクルージョンの両方の高い割合を示しました。早期の卵管閉塞は、エッセンスの配置後に暫定的な代替避妊法の必要性を取り除く可能性があります。

STUDY OBJECTIVE: To assess the ability of a new iteration of the ESSURE insert (ESS505) to achieve short-term fallopian tube occlusion. DESIGN: Prospective, single center, interventional cohort (Canadian Task Force classification II-1). SETTING: Tertiary care hospital. PATIENTS: Women scheduled to undergo hysterectomy. INTERVENTION: Patients underwent placement of the ESS505 in the right fallopian tube and ESS305 (the commercially approved previous version of the device) in the left fallopian tube at 30 (n = 10), 60 (n = 10), or 90 (n = 10) days before a planned hysterectomy. Tubal occlusion was assessed via hysterosalpingography (HSG) both at the time of placement and just before hysterectomy. Ultrasound was used to evaluate acute device placement. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: Thirty-five women (mean age, 39.7 years) were enrolled from July 2012 to January 2013, and 30 underwent both ESSURE placement and scheduled hysterectomy. Mean (SD) placement time for the ESS305 and ESS505 devices was 1.4 (0.65) minutes and 1.3 (0.42) minutes, respectively (p = .36). At 1 hour after ESS505 placement, 29 of 30 tubes (97%) exhibited complete occlusion at HSG, compared with only 4 of 30 tubes (13%) after ESS305 placement (p < .001 for difference in occlusion rates). At hysterectomy, the tubal occlusion rate was high in both groups: 97% for ESS505 and 100% for ESS305 tubes. High occlusion rates were observed in each of the 3 duration groups (30, 60, and 90 days). Five women experienced only minor adverse effects. CONCLUSION: ESS505, a modification to the commercially available ESS305 designed to cause immediate tubal occlusion, demonstrated a high rate of both immediate-term and intermediate-term tubal occlusion. Early tubal occlusion may obviate the need for interim alternative contraceptive methods after ESSURE placement.