連続グルコースモニタリングアルゴリズムにおけるワンポイントキャリブレーションと2ポイントのキャリブレーションアプローチの比較

この研究の目的は、連続グルコースモニタリング（CGM）アルゴリズムの精度に対する2ポイントのキャリブレーションアプローチの代わりに、1ポイントのキャリブレーションアプローチを使用する効果を調査することでした。以前に公開されたリアルタイムCGMアルゴリズムを、2ポイントのキャリブレーションの代わりに1ポイントのキャリブレーションを使用した更新バージョンと比較されました。さらに、キャリブレーション性能への矯正インターセプト（CI）の寄与が評価されました。最後に、センサーのバックグラウンド電流はリアルタイムで遡及的に推定されました。この研究は、132型1型糖尿病患者で実施されました。2ポイントのキャリブレーションを1ポイントのキャリブレーションに置き換えると、CGMの精度が向上し、低血糖で最大の改善が達成されました（2ポイントキャリブレーションの低血糖の絶対相対差の中央値[MARD]、および1ポイントキャリブレーションの低血管系の12.1％MARD）。1ポイントのキャリブレーションを使用すると、完全な血糖範囲のクラークエラーグリッド分析（EGA）のゾーンA+Bのセンサー測定値の割合が増加し、低血糖感受性も向上しました。キャリブレーションからCIを除外すると、低血糖の精度が低下したが、真血管系の精度がわずかに増加した。センサーバックグラウンド電流のリアルタイムと遡及的推定の両方が、SCGM1センサーのキャリブレーションでバックグラウンド電流がゼロと見なされることを示唆しています。1ポイントのキャリブレーションアプローチで較正されたセンサーの測定値は、2ポイントのキャリブレーションアプローチで校正されたものよりも高い精度を持つことが示されています。

The purpose of this study was to investigate the effect of using a 1-point calibration approach instead of a 2-point calibration approach on the accuracy of a continuous glucose monitoring (CGM) algorithm. A previously published real-time CGM algorithm was compared with its updated version, which used a 1-point calibration instead of a 2-point calibration. In addition, the contribution of the corrective intercept (CI) to the calibration performance was assessed. Finally, the sensor background current was estimated real-time and retrospectively. The study was performed on 132 type 1 diabetes patients. Replacing the 2-point calibration with the 1-point calibration improved the CGM accuracy, with the greatest improvement achieved in hypoglycemia (18.4% median absolute relative differences [MARD] in hypoglycemia for the 2-point calibration, and 12.1% MARD in hypoglycemia for the 1-point calibration). Using 1-point calibration increased the percentage of sensor readings in zone A+B of the Clarke error grid analysis (EGA) in the full glycemic range, and also enhanced hypoglycemia sensitivity. Exclusion of CI from calibration reduced hypoglycemia accuracy, while slightly increased euglycemia accuracy. Both real-time and retrospective estimation of the sensor background current suggest that the background current can be considered zero in the calibration of the SCGM1 sensor. The sensor readings calibrated with the 1-point calibration approach indicated to have higher accuracy than those calibrated with the 2-point calibration approach.