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はじめに：エノキサパリンは、小児で頻繁に使用される抗凝固剤です。成人とは異なり、コンセンサスガイドラインは、0.5-1 U ml（-1）のターゲット抗ファクターXAレベルへの治療モニタリングを推奨しています。治療範囲は、臨床結果（たとえば血栓症や出血など）とよく相関しておらず、アッセイは標準化されていません。限られた試薬供給により、当社の臨床検査室は検証プロセスを実施し、抗FXAアッセイを切り替えました。アッセイは互いによく相関していましたが、抗FXA値は、新しいアッセイで平均33％高かった。ターゲット抗FXA範囲は変更されませんでした。抗FXAアッセイのこの変化がエノキサパリン投与にどのように影響したかを評価しました（Mg Kg（-1））。 方法：すべての患者のエノキサパリン投与と抗FXA値は、アッセイの変化が遡及的に編集され、学生のt検定で分析された後、エノキサパリンで開始されました。 結果：アッセイが変化する前にエノキサパリンで19人の子供が開始され、アッセイが変化した後104人が開始されました。平均治療的エノキサパリンの用量（mg kg（-1））は、3ヶ月未満の被験者（p = 0.01）および3ヶ月から2年（p <0.0001）で有意に低かったが、2歳以上の被験者ではなかった（p =0.18）、アッセイが変化した後。ターゲット範囲を達成するために必要なエノキサパリン用量変化の中央値数は、アッセイの変化後、1から0に大幅に減少しました（p = 0.004）。 結論：ターゲット抗FXA範囲を達成および維持するための用量調整の現在の小児科の実践は、アッセイの決定に対して脆弱であり、有効性と安全性の誤った安心を提供し、時間とリソースの不正流用を表す可能性があります。これらのデータは、抗FXAに基づく用量滴定の有無にかかわらず、エノキサパリンの体重ベースの投与の安全性と有効性を比較する小児無作為化対照臨床試験をサポートしています。
はじめに：エノキサパリンは、小児で頻繁に使用される抗凝固剤です。成人とは異なり、コンセンサスガイドラインは、0.5-1 U ml（-1）のターゲット抗ファクターXAレベルへの治療モニタリングを推奨しています。治療範囲は、臨床結果（たとえば血栓症や出血など）とよく相関しておらず、アッセイは標準化されていません。限られた試薬供給により、当社の臨床検査室は検証プロセスを実施し、抗FXAアッセイを切り替えました。アッセイは互いによく相関していましたが、抗FXA値は、新しいアッセイで平均33％高かった。ターゲット抗FXA範囲は変更されませんでした。抗FXAアッセイのこの変化がエノキサパリン投与にどのように影響したかを評価しました（Mg Kg（-1））。 方法：すべての患者のエノキサパリン投与と抗FXA値は、アッセイの変化が遡及的に編集され、学生のt検定で分析された後、エノキサパリンで開始されました。 結果：アッセイが変化する前にエノキサパリンで19人の子供が開始され、アッセイが変化した後104人が開始されました。平均治療的エノキサパリンの用量（mg kg（-1））は、3ヶ月未満の被験者（p = 0.01）および3ヶ月から2年（p <0.0001）で有意に低かったが、2歳以上の被験者ではなかった（p =0.18）、アッセイが変化した後。ターゲット範囲を達成するために必要なエノキサパリン用量変化の中央値数は、アッセイの変化後、1から0に大幅に減少しました（p = 0.004）。 結論：ターゲット抗FXA範囲を達成および維持するための用量調整の現在の小児科の実践は、アッセイの決定に対して脆弱であり、有効性と安全性の誤った安心を提供し、時間とリソースの不正流用を表す可能性があります。これらのデータは、抗FXAに基づく用量滴定の有無にかかわらず、エノキサパリンの体重ベースの投与の安全性と有効性を比較する小児無作為化対照臨床試験をサポートしています。
INTRODUCTION: Enoxaparin is a frequently used anticoagulant in children. Unlike in adults, consensus guidelines recommend therapeutic monitoring to a target anti-factor Xa level of 0.5-1 U mL(-1) . Therapeutic ranges are not well correlated with clinical outcomes (e.g. thrombosis or hemorrhage), and assays are not standardized. Owing to limited reagent supplies, our clinical laboratory conducted a validation process and switched anti-FXa assays. Although the assays correlated well with each other, anti-FXa values were, on average, 33% higher with the new assay. The target anti-FXa range was not altered. We evaluated how this change in anti-FXa assays influenced enoxaparin dosing (mg kg(-1) ). METHODS: Enoxaparin dosing and anti-FXa values for all patients started on enoxaparin for the 6 months before and after assay change were retrospectively compiled and analyzed with a Student's t-test. RESULTS: One hundred and nine children were started on enoxaparin before assay change, and 104 after assay change. The mean therapeutic enoxaparin dose (mg kg(-1) ) was significantly lower in subjects aged < 3 months (P = 0.01) and 3 months to 2 years (P < 0.0001), but not in subjects aged > 2 years (P = 0.18), after assay change. The median number of enoxaparin dose changes required to achieve the target range was significantly reduced after assay change, from 1 to 0 (P = 0.004). CONCLUSIONS: The current pediatric practice of dose adjustment to achieve and maintain a target anti-FXa range is vulnerable to assay determination, which may provide false reassurance of efficacy and safety and represent misappropriation of time and resources. These data support a pediatric randomized controlled clinical trial comparing the safety and efficacy of enoxaparin weight-based dosing with or without dose titration based on anti-FXa.
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