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目的：クロミフェン耐性PCOSの有害代謝指数と同様に、排卵率と妊娠率の改善に及ぼすL-カルニチンの有効性を評価する。 設計：単一センター、二重盲検、優位性、ランダム化比較臨床試験。 設定：アシュート大学の女性保健病院。 方法：PCOSと診断された170人の女性がクロミフェン耐性であることがわかった。女性は2つのグループにランダムに割り当てられました。グループA（n = 85）では、患者は3日目からサイクルの7日目まで250 mgのクエン酸塩を投与され、毎日L-カルニチン（LC）3g。グループB（n = 85）は、250 mgのクエン酸クレミフェンをプラセボで受け取りました。 結果：主要な結果は、累積臨床妊娠率です。二次的な結果は、血清グルコースレベルと脂質プロファイルの変化です。 結果：L-カルニチンとCCの組み合わせにより、クロミフェン耐性PCOS（55（64.4％）対15（17.4％）および44（51.5）％対5（51.5）％（55（5.8））の排卵と累積妊娠率の両方が大幅に改善されます。）。直径17 mm以上に達する刺激された卵胞の数は、グループAからグループBから著しく大きかった（2.2±0.77対0.16±0.79; P <0.0001）。グループAは、適切な濾胞成熟のために大幅に少ない日を必要とし、ヒト絨毛性ゴナドトロフィン注射時に子宮内膜が厚くなり、オエストラジオール濃度が高かった（10.1±0.1mm対6.8±0.4mm; P <0.0001）。同じ群は、対照群と比較して平均黄体期血清プロゲステロンが高い（13.55±0.99対10.6±0.98 ng; p <0.0001）。臨床妊娠率（42（49.4％）対（1）1.1％P値<0.0001）に関して有意差が見つかりました。 結論：クロミフェン耐性PCOS患者を治療するときにL-カルニチンを追加すると、患者の耐容認性が許容できる排卵と妊娠率が改善されるだけでなく、患者の脂質プロファイルとボディマス指数も強化されました。
目的：クロミフェン耐性PCOSの有害代謝指数と同様に、排卵率と妊娠率の改善に及ぼすL-カルニチンの有効性を評価する。 設計：単一センター、二重盲検、優位性、ランダム化比較臨床試験。 設定：アシュート大学の女性保健病院。 方法：PCOSと診断された170人の女性がクロミフェン耐性であることがわかった。女性は2つのグループにランダムに割り当てられました。グループA（n = 85）では、患者は3日目からサイクルの7日目まで250 mgのクエン酸塩を投与され、毎日L-カルニチン（LC）3g。グループB（n = 85）は、250 mgのクエン酸クレミフェンをプラセボで受け取りました。 結果：主要な結果は、累積臨床妊娠率です。二次的な結果は、血清グルコースレベルと脂質プロファイルの変化です。 結果：L-カルニチンとCCの組み合わせにより、クロミフェン耐性PCOS（55（64.4％）対15（17.4％）および44（51.5）％対5（51.5）％（55（5.8））の排卵と累積妊娠率の両方が大幅に改善されます。）。直径17 mm以上に達する刺激された卵胞の数は、グループAからグループBから著しく大きかった（2.2±0.77対0.16±0.79; P <0.0001）。グループAは、適切な濾胞成熟のために大幅に少ない日を必要とし、ヒト絨毛性ゴナドトロフィン注射時に子宮内膜が厚くなり、オエストラジオール濃度が高かった（10.1±0.1mm対6.8±0.4mm; P <0.0001）。同じ群は、対照群と比較して平均黄体期血清プロゲステロンが高い（13.55±0.99対10.6±0.98 ng; p <0.0001）。臨床妊娠率（42（49.4％）対（1）1.1％P値<0.0001）に関して有意差が見つかりました。 結論：クロミフェン耐性PCOS患者を治療するときにL-カルニチンを追加すると、患者の耐容認性が許容できる排卵と妊娠率が改善されるだけでなく、患者の脂質プロファイルとボディマス指数も強化されました。
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of L-carnitine on improving the ovulation and pregnancy rates as well as adverse metabolic indices in clomiphene-resistant PCOS. DESIGN: Single center, double blinded, superiority, randomized controlled clinical trial. SETTING: Women's Health Hospital, Assiut University. METHODS: One hundred and seventy women diagnosed with PCOS were found to be clomiphene resistant. The women were randomly allocated into two groups: Group A (n=85), where patients received 250 mg clomiphene citrate from day three until day seven of the cycle plus L-carnitine (LC) 3g daily; and Group B (n=85) received 250 mg clomiphene citrate with placebo. OUTCOME: Primary outcome is cumulative clinical pregnancy rate. Secondary outcomes are changes in serum glucose level and lipid profile. RESULTS: The combination of L-carnitine and CC significantly improve both the ovulation and the cumulative pregnancy rates in clomiphene resistant PCOS (55 (64.4%) vs. 15 (17.4%) and 44 (51.5) % vs. 5 (5.8) %). The number of stimulated follicles reaching ≥17 mm diameter was significantly more in Group A to Group B (2.2 ± 0.77 vs. 0.16 ± 0.79; p<0.0001). Group A needed significantly fewer days for adequate follicular maturation, had a thicker endometrium and higher oestradiol concentration at the time of human chorionic gonadotrophin injection (10.1 ± 0.1mm vs. 6.8 ± 0.4mm; p<0.0001). The same group had a higher mean luteal-phase serum progesterone compared with the control group (13.55 ± 0.99 vs. 10.6 ± 0.98 ng; p<0.0001). A significant difference was found regarding the clinical pregnancy rates (42 (49.4%) vs. (1) 1.1% respectively p value <0.0001). CONCLUSION: Adding L-carnitine when treating clomiphene-resistant PCOS patients not only improved the quality of ovulation and the pregnancy rate with an acceptable patient tolerability, but also enhanced the patient lipid profile and body mass index.
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