心房細動の女性のホルモン補充療法と有害な結果：リズム管理試験の心房細動フォローアップ調査からの分析

背景と目的：ホルモン補充療法（HRT）の使用は血栓塞栓症に関連していますが、HRTが心房細動の女性の有害転帰を増加させるかどうかは不確実です。 方法：1594人の女性（人口の39.3％、平均年齢71±8）を含むリズム管理（AFFIRM）試験データセットの心房細動フォローアップ調査を使用しました。。一次エンドポイント、全死因、脳卒中、全身/肺塞栓症、心筋梗塞、および二次的な結果（つまり、個々のエンドポイント）と主要な出血の複合が考慮されました。 結果：HRTは、プライマリエンドポイント（ハザード比= 0.894; 95％信頼区間、0.658-1.214; p = 0.473）または二次結果と独立して関連していませんでした。年齢（p <0.001）、糖尿病（p <0.001）、以前の脳卒中（p = 0.011）、および心不全（p <0.001）が主要なエンドポイントを予測しました。HRTとプライマリエンドポイントの間の関連性の欠如は、傾向スコアが一致したコントロールグループで確認されました（ハザード比= 0.966; 95％信頼区間、0.663-1.409; P = 0.858）。 結論：HRTは、心房細動の女性の大規模なコホートにおける死亡率、血栓塞栓症、または出血を独立して予測しません。

BACKGROUND AND PURPOSE: Hormone replacement therapy (HRT) use has been related to thromboembolism, but whether HRT increases adverse outcomes in females with atrial fibrillation is uncertain. METHODS: We used the Atrial Fibrillation Follow-Up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) trial data set that included 1594 women (39.3% of the population, mean age 71±8), of whom 376 (23.6%) were taking HRT at baseline. The primary end point, a composite of all-cause death, stroke, systemic/pulmonary embolism, and myocardial infarction, and secondary outcomes (ie, each individual end point) and major bleeding, were considered. RESULTS: HRT was not independently associated with the primary end point (hazard ratio=0.894; 95% confidence interval, 0.658-1.214; P=0.473) or any secondary outcome. Age (P<0.001), diabetes mellitus (P<0.001), previous stroke (P=0.011), and heart failure (P<0.001) predicted the primary end point. Lack of association between HRT and the primary end point was confirmed in a propensity score-matched control group (hazard ratio=0.966; 95% confidence interval, 0.663-1.409; P=0.858). CONCLUSIONS: HRT does not independently predict mortality, thromboembolism, or bleeding in a large cohort of women with atrial fibrillation.