ステンレス鋼の粉末と巨大なシートからの金属放出 - 比較と合金のリスク評価への影響

市場に金属製品と合金製品を配置する産業は、意図されたすべての用途に対して安全であり、人間、動物、または環境に対するリスクが適切に制御されていることを実証するために必要です。これには、信頼性が高く堅牢なin vitroテスト手順が必要です。この研究の目的は、異なるグレードのステンレス鋼粉末（AISI 316Lに焦点を合わせている）と生産ルートからの合金成分の放出を、材料および表面の特性に関連して巨大なシートから同じ金属を放出して、合成体液に生産ルートを比較することです。。この比較は、金属の放出/溶解と表面の視点からの巨大な表面と粉末の違いが現在の法律内で明らかに解明されていないという事実によって正当化されます。パウダーと摩耗および老化（24時間）の巨大なシートは、最大1週間、生物学的環境と人間の暴露ルートに関連する合成溶液にさらされました。溶液中の放出された鉄、クロム、ニッケル、およびマンガンの濃度を測定し、溶液のpH、酸性度、錯化能力、および表面酸化物の組成とその特性に関連して解明されたタンパク質の効果を測定しました。合金からのin vitro金属放出データに基づくリスク評価への影響は解明されています。

Industries that place metal and alloy products on the market are required to demonstrate that they are safe for all intended uses, and that any risks to humans, animals or the environment are adequately controlled. This requires reliable and robust in vitro test procedures. The aim of this study is to compare the release of alloy constituents from stainless steel powders of different grades (focus on AISI 316L) and production routes into synthetic body fluids with the release of the same metals from massive sheets in relation to material and surface characteristics. The comparison is justified by the fact that the difference between massive surfaces and powders from a metal release/dissolution and surface perspective is not clearly elucidated within current legislations. Powders and abraded and aged (24 h) massive sheets were exposed to synthetic solutions of relevance for biological settings and human exposure routes, for periods of up to one week. Concentrations of released iron, chromium, nickel, and manganese in solution were measured, and the effect of solution pH, acidity, complexation capacity, and proteins elucidated in relation to surface oxide composition and its properties. Implications for risk assessments based on in vitro metal release data from alloys are elucidated.