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臨床結果、用量の変化、および用量平等化タクロリムス濃度は、1日1回の修正リリースタクロリムス（1か月以内）またはLT後（1か月> 1か月）に成功した後、129の肝臓移植（LT）レシピエントで連続的に調べられました。データは、1日2回従来のリリースタクロリムスに維持されている60人の患者のグループのデータと比較されました。1日1回および2回のタクロリムスの用量要件の定式化および時間依存の変化は、移植後に異なっていました。初期変換コホートでターゲットタクロリムス濃度を達成するには、1日の中央値の1.7倍の初期増加が必要でした（P = 0.006）が、後に変換された人には1.25倍の増加が必要でした（P = 0.013およびP <0.001違いのために）。その後の2か月で、1日の中央値は、早期融合コホートで20％減少し、後期融合コホートの安定したままでしたが、従来の治療で33％上昇しました。より低い用量平等濃度は、修正リリース療法への変換後、最大3か月間持続しました。性別、民族性、および基礎となる肝疾患は、これらの変数に大きな影響を与えませんでした。治療された生検で実証された急性拒絶エピソードの頻度は、変換された抑制コホートで、変換後の抑制の高い発生率を経験した後期融合コホートでの変換後、約4倍減少しました。血清クレアチニン濃度の移植後の増加は、後期変換群に修飾された放出タクロリムスの導入後、6か月にわたって1日2回タクロリムスで0.7対4 mg/ml）の導入後は小さかった。タクロリムス濃度の患者間変動の低下は、1日2回のコホートと比較して、早期変換コホートで明らかでした。患者内変動の低下は、後期融合コホートでの急性拒絶反応の減少に伴うものでした。私たちのデータは、LT後に1日1回の修正リリースタクロリムスへの変換における拒絶率と腎機能の潜在的な利点を強調しています。
臨床結果、用量の変化、および用量平等化タクロリムス濃度は、1日1回の修正リリースタクロリムス（1か月以内）またはLT後（1か月> 1か月）に成功した後、129の肝臓移植（LT）レシピエントで連続的に調べられました。データは、1日2回従来のリリースタクロリムスに維持されている60人の患者のグループのデータと比較されました。1日1回および2回のタクロリムスの用量要件の定式化および時間依存の変化は、移植後に異なっていました。初期変換コホートでターゲットタクロリムス濃度を達成するには、1日の中央値の1.7倍の初期増加が必要でした（P = 0.006）が、後に変換された人には1.25倍の増加が必要でした（P = 0.013およびP <0.001違いのために）。その後の2か月で、1日の中央値は、早期融合コホートで20％減少し、後期融合コホートの安定したままでしたが、従来の治療で33％上昇しました。より低い用量平等濃度は、修正リリース療法への変換後、最大3か月間持続しました。性別、民族性、および基礎となる肝疾患は、これらの変数に大きな影響を与えませんでした。治療された生検で実証された急性拒絶エピソードの頻度は、変換された抑制コホートで、変換後の抑制の高い発生率を経験した後期融合コホートでの変換後、約4倍減少しました。血清クレアチニン濃度の移植後の増加は、後期変換群に修飾された放出タクロリムスの導入後、6か月にわたって1日2回タクロリムスで0.7対4 mg/ml）の導入後は小さかった。タクロリムス濃度の患者間変動の低下は、1日2回のコホートと比較して、早期変換コホートで明らかでした。患者内変動の低下は、後期融合コホートでの急性拒絶反応の減少に伴うものでした。私たちのデータは、LT後に1日1回の修正リリースタクロリムスへの変換における拒絶率と腎機能の潜在的な利点を強調しています。
Clinical outcomes, dose changes, and dose-equalized tacrolimus concentrations were examined sequentially in 129 liver transplantation (LT) recipients after successful conversion to once daily modified-release tacrolimus either early (within 1 month) or late (>1 month) after LT. The data were compared with data for a group of 60 patients maintained on twice daily conventional-release tacrolimus. Formulation- and time-dependent changes in dose requirements for once and twice daily tacrolimus differed after transplantation. A 1.7-fold initial increase in the median daily dose was required to achieve target tacrolimus concentrations in the early-conversion cohort (P = 0.006), whereas a 1.25-fold increase was required for those converted later (P = 0.013 and P < 0.001 for the difference). In the subsequent 2 months, the median daily dose fell by 20% in the early-conversion cohort, remained stable for the late-conversion cohort, but rose by 33% with conventional therapy. Lower median dose-equalized concentrations persisted for up to 3 months after the conversion to modified-release therapy. Sex, ethnicity, and the underlying liver disease did not significantly affect these variables. The frequency of treated biopsy-proven acute rejection episodes fell approximately 4-fold after the conversion to modified-release tacrolimus, most notably in the late-conversion cohort, which experienced a high incidence of rejection before conversion. Posttransplant increases in serum creatinine concentrations were smaller after the introduction of modified-release tacrolimus in the late-conversion group (0.7 versus 4 mg/mL for twice daily tacrolimus over 6 months). Reduced interpatient variability in tacrolimus concentrations was evident in the early-conversion cohort versus the twice daily cohort. A decline in intrapatient variability accompanied the reduction in acute rejection in the late-conversion cohort. Our data highlight potential benefits for the rejection rate and renal function on conversion to once daily modified-release tacrolimus late after LT.
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