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背景：プラスチック剤DI（2-エチルヘキシル）フタル酸塩（DEHP）は、血液袋の一般的な成分です。DEHPは、ポリ塩化ビニル（PVC）ポリマーに非共有結合されており、血液産物に浸出することができます。DEHPへの曝露は、ヒトの発達的および生殖毒性を誘発する可能性があるという一般的な懸念があります。この研究の目的は、血液袋で使用するために、代替の可塑剤DI（イソノニル）シクロヘキサン-1,2-ジカルボン酸（ヘキサモールディンチ、BASF SE）を評価することでした。 研究デザインと方法：全血（WB）は、DEHP含有およびDEHPフリーの収集システムに収集されました。一晩ホールドした後、WBを遠心分離し、血漿、バフィーコート、および赤血球（RBC）で分離しました。バフィーコートと血漿を使用して、DEHPフリーシステムで血小板（PLT）濃縮物を作りました。添加剤溶液（AS）、SAG-M、PAGGS-M、AS-3、またはPAGGG-Mを添加した後、RBCはin vitro特性と貯蔵中の可塑剤レベルをin vitro特性と可塑剤レベルについて分析しました。 結果：ディンチベースのシステムの使用は、WB組成、血液処理、およびプラズマの品質に影響を与えませんでした。PLT in vitro品質変数は、DEHPフリーシステムの保管中に維持されました。SAG-Mの貯蔵中、溶血はディンチ-PVCで有意に高かったが、カリウム漏れとアデノシン三リン酸含有量は同等でした。代替ASSの保管中、SAG-Mの保管と比較して溶血が減少しました。 結論：収集システムにDEHPが完全に存在しないため、WB組成、処理、またはPLTの品質に影響はありませんでした。SAG-Mの保存中、DEHPが存在しないと溶血が増加しました。Paggs-M、AS-3、またはPaggg-Mなどの代替ASSでは、DEHPの欠如は溶血に影響を与えませんでした。血液製剤への夕食の漏れは、DEHPの漏れよりも顕著ではありませんでした。
背景：プラスチック剤DI（2-エチルヘキシル）フタル酸塩（DEHP）は、血液袋の一般的な成分です。DEHPは、ポリ塩化ビニル（PVC）ポリマーに非共有結合されており、血液産物に浸出することができます。DEHPへの曝露は、ヒトの発達的および生殖毒性を誘発する可能性があるという一般的な懸念があります。この研究の目的は、血液袋で使用するために、代替の可塑剤DI（イソノニル）シクロヘキサン-1,2-ジカルボン酸（ヘキサモールディンチ、BASF SE）を評価することでした。 研究デザインと方法：全血（WB）は、DEHP含有およびDEHPフリーの収集システムに収集されました。一晩ホールドした後、WBを遠心分離し、血漿、バフィーコート、および赤血球（RBC）で分離しました。バフィーコートと血漿を使用して、DEHPフリーシステムで血小板（PLT）濃縮物を作りました。添加剤溶液（AS）、SAG-M、PAGGS-M、AS-3、またはPAGGG-Mを添加した後、RBCはin vitro特性と貯蔵中の可塑剤レベルをin vitro特性と可塑剤レベルについて分析しました。 結果：ディンチベースのシステムの使用は、WB組成、血液処理、およびプラズマの品質に影響を与えませんでした。PLT in vitro品質変数は、DEHPフリーシステムの保管中に維持されました。SAG-Mの貯蔵中、溶血はディンチ-PVCで有意に高かったが、カリウム漏れとアデノシン三リン酸含有量は同等でした。代替ASSの保管中、SAG-Mの保管と比較して溶血が減少しました。 結論：収集システムにDEHPが完全に存在しないため、WB組成、処理、またはPLTの品質に影響はありませんでした。SAG-Mの保存中、DEHPが存在しないと溶血が増加しました。Paggs-M、AS-3、またはPaggg-Mなどの代替ASSでは、DEHPの欠如は溶血に影響を与えませんでした。血液製剤への夕食の漏れは、DEHPの漏れよりも顕著ではありませんでした。
BACKGROUND: The plasticizer di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) is a common component in blood bags. DEHP is noncovalently bound to polyvinylchloride (PVC) polymer and can leach into the blood product. There are public concerns that exposure to DEHP might induce developmental and reproductive toxicity in humans. The aim of this study was to evaluate an alternative plasticizer, di(isononyl) cyclohexane-1,2-dicarboxylate (Hexamoll DINCH, BASF SE), for its use in blood bags. STUDY DESIGN AND METHODS: Whole blood (WB) was collected into DEHP-containing and DEHP-free collection systems. After overnight hold, WB was centrifuged and separated in plasma, buffy coat, and red blood cells (RBCs). Buffy coats and plasma were used to make platelet (PLT) concentrates in DEHP-free systems. After addition of additive solution (AS), SAG-M, PAGGS-M, AS-3, or PAGGG-M, RBCs were leukoreduced and analyzed for in vitro characteristics and plasticizer levels during storage. RESULTS: The use of DINCH-based systems had no effect on WB composition, blood processing, and plasma quality. PLT in vitro quality variables were maintained during storage in DEHP-free systems. During storage in SAG-M, hemolysis was significantly higher in DINCH-PVC while potassium leakage and adenosine triphosphate content were comparable. During storage in alternative ASs, hemolysis was reduced compared to storage in SAG-M. CONCLUSIONS: The complete absence of DEHP in the collection system had no effect on WB composition, processing, or plasma and PLT quality. During storage in SAG-M, the absence of DEHP resulted in increased hemolysis. With alternative ASs like PAGGS-M, AS-3, or PAGGG-M, the absence of DEHP had no effect on hemolysis. Leakage of DINCH into the blood product was less pronounced than that of DEHP.
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