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はじめに：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）による治療と出血イベントのリスクの増加との関連の証拠が増えています。最も重要な根本的なメカニズムは、血小板におけるセロトニン摂取の阻害であるように思われます。これは、非選択的セロトニン再退院阻害（NSRI）の抗うつ薬にも存在する効果です。したがって、NSRIは出血のリスクの増加に関連している可能性があります。ただし、この点でデータはほとんどありません。 方法：2つの薬局性データベース（ドイツのWHO-DATABASE/VIGIBASE™; BFARM/Akdä-Database）からのデータ（副作用の自発的なレポート）に基づいて、症例/非ケースアプローチを使用し、グループSSの治療との関連性に関する測定値の測定値の測定値の測定値としての測定値としての症例/非ケースのアプローチと計算された報告オッズ比（ROR）を使用しました。 結果：両方の陽性対照剤（ASSとジクロフェナク）は両方のデータベース（ASS：BFARM/AKDä、ROR 13.62 [95％CI 12.76-14.53]/WHO、ROR 12.96 [95％CI 12.75-13.16];[95％CI 2.71-3.21]/WHO、ROR 2.11 [95％CI 2.05-2.16]）、グループSSRIのエージェント（ROR <1）は出血に関連していませんでした。グループNSRIでは、セントジョンズワート/ハイペライカムのみが出血（Who-Database、ROR 1.31 [95％CI 1.06-1.63]）と関連していました。 議論：2つの薬局性視聴データベースでの信号検出は、セロトニンの再取り込み阻害が出血のリスクの増加と関連していないことを示唆しています。ただし、特にSSRIに関しては、過少報告が評価されていない関連性を説明している可能性があります。検出されたハイペリカムに関連する出血のリスクの増加に関して、薬物動態薬物薬物相互作用は、セロトニン再取り込み阻害とは無関係に関連する可能性があります。
はじめに：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）による治療と出血イベントのリスクの増加との関連の証拠が増えています。最も重要な根本的なメカニズムは、血小板におけるセロトニン摂取の阻害であるように思われます。これは、非選択的セロトニン再退院阻害（NSRI）の抗うつ薬にも存在する効果です。したがって、NSRIは出血のリスクの増加に関連している可能性があります。ただし、この点でデータはほとんどありません。 方法：2つの薬局性データベース（ドイツのWHO-DATABASE/VIGIBASE™; BFARM/Akdä-Database）からのデータ（副作用の自発的なレポート）に基づいて、症例/非ケースアプローチを使用し、グループSSの治療との関連性に関する測定値の測定値の測定値の測定値としての測定値としての症例/非ケースのアプローチと計算された報告オッズ比（ROR）を使用しました。 結果：両方の陽性対照剤（ASSとジクロフェナク）は両方のデータベース（ASS：BFARM/AKDä、ROR 13.62 [95％CI 12.76-14.53]/WHO、ROR 12.96 [95％CI 12.75-13.16];[95％CI 2.71-3.21]/WHO、ROR 2.11 [95％CI 2.05-2.16]）、グループSSRIのエージェント（ROR <1）は出血に関連していませんでした。グループNSRIでは、セントジョンズワート/ハイペライカムのみが出血（Who-Database、ROR 1.31 [95％CI 1.06-1.63]）と関連していました。 議論：2つの薬局性視聴データベースでの信号検出は、セロトニンの再取り込み阻害が出血のリスクの増加と関連していないことを示唆しています。ただし、特にSSRIに関しては、過少報告が評価されていない関連性を説明している可能性があります。検出されたハイペリカムに関連する出血のリスクの増加に関して、薬物動態薬物薬物相互作用は、セロトニン再取り込み阻害とは無関係に関連する可能性があります。
INTRODUCTION: There is increasing evidence for an association between treatment with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and an increased risk of bleeding events. The most important underlying mechanism appears to be inhibition of serotonin uptake in platelets, an effect that is also present in antidepressants with non-selective serotonin-reuptake inhibition (NSRI). Accordingly, also NSRI may be associated with an increased risk of bleeding. However, there is little data in this regard. METHODS: Based on data (spontaneous reports of adverse drug reactions) from 2 pharmacovigilance databases (WHO-database/Vigibase™; BfArM/AkdÄ-database in Germany) we used a case/non-case approach and calculated reporting odds ratios (ROR) as measures for disproportionality regarding the association of treatment with an agent of the group SSRI/NSRI and haemorrhages. RESULTS: Whereas both positive control agents (ASS and diclofenac) were statistically associated with haemorrhages in both databases (ASS: BfArM/AkdÄ, ROR 13.62 [95% CI 12.76-14.53]/WHO, ROR 12.96 [95% CI 12.75-13.16]; diclofenac: BfArM/AkdÄ, ROR 3.01 [95% CI 2.71-3.21]/WHO, ROR 2.11 [95% CI 2.05-2.16]), none of the agents of the group SSRI (ROR<1) was associated with haemorrhages. In group NSRI, only St. John's wort/hypericum was associated with haemorrhages (WHO-database, ROR 1.31 [95% CI 1.06-1.63]). DISCUSSION: Signal detectioning in 2 pharmacovigilance databases suggest that serotonin reuptake inhibition is not associated with an increased risk of bleeding. However, underreporting may have accounted for the evaluated absent associations, particularly concerning SSRI. Regarding the detected increased risk of bleeding associated with hypericum, pharmacokinetic drug-drug interactions may be relevant independent of serotonin reuptake inhibition.
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