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背景：電子タバコ（電子タバコ）は、従来のタバコに対する魅力的な長期的な代替ニコチン源です。彼らは喫煙者が禁煙の試み中に禁欲を維持するのを支援するかもしれませんが、第一世代の電子サイトを使用した研究は低成功率を報告しています。第2世代のデバイス（個人の気化器-PV）は、はるかに高い禁煙率をもたらす可能性がありますが、喫煙禁止および/または臨床試験の減少における有効性と安全性は報告されていません。 方法：PVSに切り替えられた50人の喫煙者（やめたくない）の喫煙行動において、将来の概念実証研究監視の修正を実施しました。参加者は、ベースライン、4週目、8週目、12週目、24週目の5回の研究訪問に出席しました。たばこ/日（CIGS/日）と息を吐き出した一酸化炭素（ECO）レベルの数は、各訪問時に認められました。これらの製品の喫煙率/禁欲率、製品の使用、有害事象、および主観的な意見もレビューされました。 結果：24週目のCIGS/日の50％と80％の減少は、それぞれ25cig/日から6cig/日（p <0.001）および3cig/日（p <0.001）に減少する15/50（30％）および7/50（14％）の参加者で報告されました。24週目にエコ≤10ppmによって検証されたタバコからの自己申告による禁欲）は、18/50（36％）の参加者で観察され、15/18（83.3％）が研究の終わりにPVSを使用しています。50％の減少と喫煙禁止を合わせて、33/50（66％）の参加者で示されました。喉/口刺激（35.6％）、喉/口（28.9％）、頭痛（26.7％）、および乾燥咳（22.2％）が研究の初期に頻繁に報告されましたが、24週目までに実質的に衰退しました。参加者の製品に対する認識と受け入れは非常に良かった。 結論：第2世代のPVの使用は、喫煙者に辞めるつもりのない喫煙者に重大な悪影響を引き起こすことなく、タバコの消費を大幅に減少させました。 試験登録：（ ClinicalTrials.gov識別子：NCT02124200）。
背景：電子タバコ（電子タバコ）は、従来のタバコに対する魅力的な長期的な代替ニコチン源です。彼らは喫煙者が禁煙の試み中に禁欲を維持するのを支援するかもしれませんが、第一世代の電子サイトを使用した研究は低成功率を報告しています。第2世代のデバイス（個人の気化器-PV）は、はるかに高い禁煙率をもたらす可能性がありますが、喫煙禁止および/または臨床試験の減少における有効性と安全性は報告されていません。 方法：PVSに切り替えられた50人の喫煙者（やめたくない）の喫煙行動において、将来の概念実証研究監視の修正を実施しました。参加者は、ベースライン、4週目、8週目、12週目、24週目の5回の研究訪問に出席しました。たばこ/日（CIGS/日）と息を吐き出した一酸化炭素（ECO）レベルの数は、各訪問時に認められました。これらの製品の喫煙率/禁欲率、製品の使用、有害事象、および主観的な意見もレビューされました。 結果：24週目のCIGS/日の50％と80％の減少は、それぞれ25cig/日から6cig/日（p <0.001）および3cig/日（p <0.001）に減少する15/50（30％）および7/50（14％）の参加者で報告されました。24週目にエコ≤10ppmによって検証されたタバコからの自己申告による禁欲）は、18/50（36％）の参加者で観察され、15/18（83.3％）が研究の終わりにPVSを使用しています。50％の減少と喫煙禁止を合わせて、33/50（66％）の参加者で示されました。喉/口刺激（35.6％）、喉/口（28.9％）、頭痛（26.7％）、および乾燥咳（22.2％）が研究の初期に頻繁に報告されましたが、24週目までに実質的に衰退しました。参加者の製品に対する認識と受け入れは非常に良かった。 結論：第2世代のPVの使用は、喫煙者に辞めるつもりのない喫煙者に重大な悪影響を引き起こすことなく、タバコの消費を大幅に減少させました。 試験登録：（ ClinicalTrials.gov識別子：NCT02124200）。
BACKGROUND: Electronic cigarettes (e-Cigs) are an attractive long-term alternative nicotine source to conventional cigarettes. Although they may assist smokers to remain abstinent during their quit attempt, studies using first generation e-Cigs report low success rates. Second generation devices (personal vaporisers - PVs) may result in much higher quit rates, but their efficacy and safety in smoking cessation and/or reduction in clinical trials is unreported. METHOD: We conducted a prospective proof-of-concept study monitoring modifications in smoking behaviour of 50 smokers (unwilling to quit) switched onto PVs. Participants attended five study visits: baseline, week-4, week-8, week-12 and week-24. Number of cigarettes/day (cigs/day) and exhaled carbon monoxide (eCO) levels were noted at each visit. Smoking reduction/abstinence rates, product usage, adverse events and subjective opinions of these products were also reviewed. RESULTS: Sustained 50% and 80% reduction in cigs/day at week-24 was reported in 15/50 (30%) and 7/50 (14%) participants with a reduction from 25cigs/day to 6cigs/day (p < 0.001) and 3cigs/day (p < 0.001), respectively. Smoking abstinence (self-reported abstinence from cigarette smoking verified by an eCO ≤10 ppm) at week-24 was observed in 18/50 (36%) participants, with 15/18 (83.3%) still using their PVs at the end of the study. Combined 50% reduction and smoking abstinence was shown in 33/50 (66%) participants. Throat/mouth irritation (35.6%), dry throat/mouth (28.9%), headache (26.7%) and dry cough (22.2%) were frequently reported early in the study, but waned substantially by week-24. Participants' perception and acceptance of the products was very good. CONCLUSION: The use of second generation PVs substantially decreased cigarette consumption without causing significant adverse effects in smokers not intending to quit. TRIAL REGISTRATION: (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02124200).
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