比較有効性研究のためのがん登録データの強化（CER）プロジェクト：概要と方法論

比較有効性研究（CER）に関する国家優先事項に関する2009年の医学研究所のレポートに続いて、CERの支援のための資金は、2009年にアメリカの回復と再投資法を通じて利用可能になりました。Centers for Disease Control and Prevention（CDC）は、人口ベースのがんレジストリのインフラストラクチャを強化し、CERをサポートするためにレジストリデータ収集を拡大するための資金を受け取りました。CDCは、すべての癌のデータ収集を強化し、特定のバイオマーカーの臨床使用と予後価値を含む標的CERの質問に対処するために、National Cancer Registries（NPCR）内に10の専門レジストリを設立しました。このプロジェクトには、乳がん、結腸、直腸の癌の詳細な治療コース、および2011年に診断された慢性骨髄性白血病（CML）に特に焦点を当てたことも含まれています。この論文では、CDCおよび実施された方法論と研究について説明します。NPCRは、追加のデータ変数の選択、データ収集ツールの開発とソフトウェアの変更、機関の審査委員会の承認、トレーニング、詳細な最初の治療コースの収集、品質保証など、4つの特別な焦点が癌のデータを収集する際の専門レジストリを専門としています。また、研究集団の特徴を提示し、CERをサポートするために人口ベースのがんレジストリを使用することの長所と限界と、患者ケアとがんの制御の質を評価する際の人口ベースのがん登録の潜在的な役割について説明します。

Following the Institute of Medicine's 2009 report on the national priorities for comparative effectiveness research (CER), funding for support of CER became available in 2009 through the American Recovery and Re-investment Act. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) received funding to enhance the infrastructure of population-based cancer registries and to expand registry data collection to support CER. The CDC established 10 specialized registries within the National Program of Cancer Registries (NPCR) to enhance data collection for all cancers and to address targeted CER questions, including the clinical use and prognostic value of specific biomarkers. The project also included a special focus on detailed first course of treatment for cancers of the breast, colon, and rectum, as well as chronic myeloid leukemia (CML) diagnosed in 2011. This paper describes the methodology and the work conducted by the CDC and the NPCR specialized registries in collecting data for the 4 special focused cancers, including the selection of additional data variables, development of data collection tools and software modifications, institutional review board approvals, training, collection of detailed first course of treatment, and quality assurance. It also presents the characteristics of the study population and discusses the strengths and limitations of using population-based cancer registries to support CER as well as the potential future role of population-based cancer registries in assessing the quality of patient care and cancer control.