妊娠誘発性高血圧症の授乳中の女性における母乳へのアムロジピンの通過と、母乳育児のための乳児リスクの推定

背景：授乳中の女性における母乳へのアムロジピン通過に関する臨床報告はほとんどありません。 目的：この研究の目的は、妊娠誘発性高血圧の授乳中の女性におけるアムロジピンの血漿濃度と母乳への通過を評価し、母乳育児乳児のリスクを推定することでした。 方法：妊娠誘発性高血圧のために1日1回、アムロジピンを1日1回受けている31人の授乳中の女性が登録されました。アムロジピンの前投与プラズマと牛乳濃度は、薬物療法を開始した後、6日目以降に決定されました。母乳育児の乳児のリスクとしての相対乳児用量（RID）は、乳児用量を母親の用量で分割することによって計算されました。 結果：アムロジピンの平均母体用量は6.0 mgでした。アムロジピンの血漿および乳濃度の中央値は、それぞれ15.5および11.5 ng/mLでした。アムロジピン用量および体重調整乳濃度（四分位範囲[IQR]、96.7-205 ng/mlあたりmg/kg）で個人間変動が観察されました。牛乳と血漿に対するアムロジピン濃度比の中央値とIQRは、それぞれ0.85および0.74〜1.08でした。乳児の出生時体重と牛乳による毎日のアムロジピン用量の中央値は、それぞれ2170 gと4.2μg/kgでした。アムロジピンのRIDの中央値は4.2％でした（IQR、3.1％-7.3％）。 結論：妊娠誘発性高血圧の授乳中の女性は、産後初期にアムロジピンの血漿濃度が高かった。経口アムロジピンは、血漿と同じレベルで母乳に移されました。ただし、ほとんどの患者のアムロジピンの廃止は10％未満でした。

BACKGROUND: Few clinical reports have been published on amlodipine passage into breast milk in lactating women. OBJECTIVES: The aims of this study were to evaluate the plasma concentration of amlodipine and its passage into breast milk in lactating women with pregnancy-induced hypertension and to estimate the risk for breastfeeding infants. METHODS: Thirty-one lactating women receiving oral amlodipine once daily for pregnancy-induced hypertension were enrolled. Pre-dose plasma and milk concentrations of amlodipine were determined at day 6 or later after starting the medication. Relative infant dose (RID) as an infant risk for breastfeeding was calculated by dividing the infant dose via milk by the maternal dose. RESULTS: The mean maternal dose of amlodipine was 6.0 mg. The medians of the plasma and milk concentrations of amlodipine were 15.5 and 11.5 ng/mL, respectively. Interindividual variation was observed in the amlodipine dose and body weight-adjusted milk concentrations (interquartile range [IQR], 96.7-205 ng/mL per mg/kg). The median and IQR of the amlodipine concentration ratio of milk to plasma were 0.85 and 0.74 to 1.08, respectively. The medians of infant birth weight and daily amlodipine dose via milk were 2170 g and 4.2 μg/kg, respectively. The median of the RID of amlodipine was 4.2% (IQR, 3.1%-7.3%). CONCLUSION: Lactating women with pregnancy-induced hypertension had higher plasma concentrations of amlodipine during the early postpartum period. Oral amlodipine transferred into breast milk at the same level as that of plasma. However, the RID of amlodipine in most patients was less than 10%.