心臓集中治療室でのMedtronic Sentrino継続グルコース管理（CGM）システムのパフォーマンス

背景：低血糖を避けながら、標的範囲でグルコースを維持することは、重病患者では困難です。重症成人向けの新しく開発された連続グルコース管理（CGM）システムであるMedtronic Sentrinoのパフォーマンスと安全性を調査しました。 方法：これは、心臓ICU入院の成人患者を対象とした前向き、単一中心の単一腕、非盲検試験でした。セントリーン系皮下グルコースセンサーを患者の太ももに挿入し、72時間の研究参加を計画しました。センサーグルコースの結果が表示され、システムのアラートとアラームが完全に有効になりました。参照血糖を中央の静脈カテーテルから収集し、血液ガス分析器で分析しました。既存の標準ケアに従って、治療の決定はセンサーのグルコース値とは独立して行われました。 結果：合計21人の患者が登録されました。すべてが調査を正常に完了しました。センサーグルコース値は96％の時間を表示し、870個のペアの血糖センサーグルコース点を分析しました。全体の平均絶対相対差（MARD）は12.8％（95％CI 11.9％から13.6％）でした。血行動態状態のサブグループ内では、精度の臨床的に有意な差は見られませんでした（妥協したvs安定血行動態の場合、Mard 12.3％および13.1％）。コンセンサスグリッド分析では、A/Bゾーン内のセンサーグルコース値の99％以上が示されました。デバイスまたは研究関連の有害事象は報告されていません。臨床医の100％は、セントリーノが2人の患者を使用した後、使いやすいと感じました。 結論：私たちの単一中心の経験では、Sentrino CGMシステムは精度と信頼性が良好であり、重症の心臓患者にはデバイス関連の有害事象がなく、心臓ICUで使いやすく統合できました。 試用登録番号：NCT01763567。

BACKGROUND: Maintaining glucose in the target range, while avoiding hypoglycemia, is challenging in critically ill patients. We investigated the performance and safety of Medtronic Sentrino, a newly developed continuous glucose management (CGM) system for critically ill adults. METHODS: This was a prospective, single-center, single-arm, open-label study in adult patients with cardiac ICU admission. Sentrino subcutaneous glucose sensors were inserted into patients' thigh with planned study participation of 72 h. Sensor glucose results were displayed, and the system's alerts and alarms fully enabled. Reference blood glucose was collected from central venous catheter and analyzed with a blood gas analyzer. Treatment decisions were made independently of sensor glucose values, according to the existing standard of care. RESULTS: A total of 21 patients were enrolled; all successfully completed the study. Sensor glucose values were displayed 96% of the time, and 870 paired blood glucose-sensor glucose points were analyzed. Overall mean absolute relative difference (MARD) was 12.8% (95% CI 11.9% to 13.6%). No clinically significant differences in accuracy were seen within subgroups of hemodynamic status (MARD 12.3% and 13.1% for compromised vs stable hemodynamics). Consensus grid analysis showed >99% of sensor glucose values within A/B zones. No device or study-related adverse events were reported. 100% of clinicians found Sentrino easy to use after two patients. CONCLUSIONS: In our single-center experience, Sentrino CGM system demonstrated good accuracy and reliability, with no device-related adverse events in critically ill cardiac patients, and was easy to use and integrate in the cardiac ICU. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01763567.