術後の吐き気と嘔吐の失敗後の嘔吐の治療のためのヴェスティピタントとオンダンセトロンの比較Ondansetronでの予防の失敗後

背景：術後吐き気と嘔吐（PONV）が一般的です。Ondansetronは、予防または画期的なエピソードとしてよく使用されます。VESTIPITANTは、予防に効果的なニューロキニン1（NK-1）受容体拮抗薬ですが、確立されたPONVを治療するための有効性は不明です。この研究は、手術前に予防的オンダンセトロンをすでに受けていた患者のブレークスルーPONVの治療のためにオンダンセトロンと比較して、ヴェスティピタントの有効性と安全性を評価するために実施されました。 方法：多施設、無作為化、単一盲検（スポンサーオープン）、並列グループ研究。527人の外科的患者のうち、130人（25％）が突破口PONVを有し、6人のi.v.用量のヴェスティピタント（4-36 mg）またはOndansetron 4 mg。主なエンドポイントは、手術または退院後24時間後の注入後10分後の妊娠およびさらなる救助薬として定義される完全な反応を示す患者の割合でした。 結果：すべての用量のヴェスティピタントは、ondansetronで予防が失敗した後のPONVの治療において、オンダンセトロンの無症でした。ただし、術後の妊娠と剥奪のエピソードの減少において、ヴェスティファイタントはオンダンセトロンよりも優れていました。ベイジアンモデルの平均化を使用した完全な応答率分析は、ondansetronよりも優れている痕跡用量がないことを示しました。吐き気の数値評価スケールスコアとポンブまでの時間または排出は、ヴェスティピタントとオンダンセトロン治療グループの間で類似していた。 結論：全体的な有効性はヴェシピタントとオンダンセトロンの間では非有効でしたが、妊娠率は痕跡で低くなりました。これらのデータは、VESTIPITANTが他のNK-1拮抗薬と同様に、PONVの管理に有用なエージェントである可能性があることを示唆しています。 臨床試験登録：NCT01507194。

BACKGROUND: Postoperative nausea and vomiting (PONV) is common; ondansetron is often used as prophylaxis or for breakthrough episodes. Vestipitant is a neurokinin 1 (NK-1) receptor antagonist that is effective for prophylaxis, but its efficacy for treating established PONV is unknown. This study was performed to evaluate the efficacy and safety of vestipitant, compared with ondansetron for the treatment of breakthrough PONV in patients who had already received prophylactic ondansetron before surgery. METHODS: A multicentre, randomized, single-blind (sponsor-open), parallel group study. Of 527 surgical patients, 130 (25%) had breakthrough PONV and were equally randomized to one of six i.v. doses of vestipitant (4-36 mg) or ondansetron 4 mg. The primary endpoint was the rate of patients exhibiting complete response, defined as no emesis and no further rescue medication from 10 min after infusion up to 24 h after surgery or hospital discharge. RESULTS: All doses of vestipitant were non-inferior to ondansetron in treating PONV after failed prophylaxis with ondansetron. However, vestipitant was superior to ondansetron in decreasing episodes of postoperative emesis and retching. The complete response rate analysis using Bayesian model averaging indicated that no vestipitant dose was superior to ondansetron. Nausea numerical rating scale scores and the times-to-PONV or discharge were similar between the vestipitant and ondansetron treatment groups. CONCLUSIONS: Although overall efficacy was non-inferior between vestipitant and ondansetron, the rate of emesis was lower with vestipitant. These data suggest that vestipitant may be a useful agent for the management of PONV, similar to other NK-1 antagonists. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT01507194.