ヴェドリズマブ：中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人患者での使用のレビュー

Vedolizumab（Entyvio™）は、中程度から重度の活性潰瘍性大腸炎またはクローン病の成人患者の治療を示すヒト化モノクローナル抗体α4β7インテグリン受容体拮抗薬です。この記事では、これらの疾患のある成人患者におけるヴェドリズマブの静脈内注入とその臨床効果の薬理学的特性をレビューします。第III相臨床試験では、潰瘍性大腸炎の患者は、6週間と52週間の両方でプラセボを投与された場合よりも、ベドリズマブで治療する場合、臨床反応と臨床寛解の発生率が有意に高かった。しかし、クローン病患者のヴェドリズマブの結果は混合されました。プライマリエンドポイントとして臨床寛解率とCDAI-100の回答率の両方を評価した研究では、プラセボよりもベドリズマブで6週間の臨床寛解率のみが有意に高かった。別の試験では、10週間で有意差がありましたが、6週間でTNF療法障害患者の臨床寛解率に有意なグループ間差はありませんでした（一次エンドポイント）。維持治療を含むクローン病研究では、ヴェドリズマブは両方のエンドポイントでプラセボよりも52週間で有意に効果的でした（臨床寛解は維持研究の唯一の主要エンドポイントでした）。ヴェドリズマブは、これらの試験で一般的に忍容性が高かった。ヴェドリズマブは特定のα4β7インテグリン拮抗薬であり、腸固有の効果をもたらすため、進行性多焦点白血球脳症の発生と関連する可能性は低い。ヴェドリズマブは、中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎およびクローン病の患者が利用できる治療オプションに有用な追加です。

Vedolizumab (Entyvio™) is a humanized monoclonal antibody α4β7 integrin-receptor antagonist indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis or Crohn's disease. This article reviews the pharmacological properties of intravenous infusions of vedolizumab and its clinical efficacy in adult patients with these diseases. In phase III clinical trials, patients with ulcerative colitis had significantly higher rates of clinical response and clinical remission when treated with vedolizumab than when receiving placebo at both 6 and 52 weeks. However, outcomes with vedolizumab in patients with Crohn's disease were mixed. In a study that evaluated both clinical remission rate and CDAI-100 response rate as primary endpoints, only the clinical remission rate at 6 weeks was significantly higher with vedolizumab than placebo. In another trial, there was no significant between-group difference in the clinical remission rate in TNF-antagonist failure patients at 6 weeks (primary endpoint), although there was a significant difference at 10 weeks. In the Crohn's disease study that included maintenance treatment, vedolizumab was significantly more effective at 52 weeks than placebo in both endpoints (clinical remission was the only primary endpoint in the maintenance study). Vedolizumab was generally well tolerated in these trials. As vedolizumab is a specific α4β7 integrin antagonist, with gut-specific effects, it is unlikely to be associated with the development of progressive multifocal leukoencephalopathy, a risk observed with the less selective α4β7/α4β1 integrin antagonist natalizumab. Vedolizumab is a useful addition to the treatment options available for patients with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn's disease.