2×2表の特殊なケース：漸近的無条件のマクネマーテストを使用して、GEEに基づいた分析の場合でもサンプルサイズを推定できます

目的：計画された分析方法でサンプルサイズを推定するために使用される方法を調整することで、計画された電力を達成するために必要なサンプルサイズが保証されます。一般化された推定方程式（GEE）を使用して、共変量なしでペアのバイナリ一次転帰を分析する場合、多くは正確なMcNemarテストを使用してサンプルサイズを計算します。ペアのバイナリデータのサンプルサイズ推定へのアプローチを確認し、同じ数値例のサンプルサイズの推定値を比較しました。 研究の設計と設定：2×2テーブルの仮説サンプルの割合を使用して、GEEに基づいてサンプルサイズを推定するために、限界比率間の相関を計算しました。正確なMcNemar、漸近的無条件のMcNemar、および漸近条件付きMcNemarに基づいてサンプルサイズを推定するための相関と周辺の割合に基づいて内部の割合を解きました。 結果：漸近的無条件のMcNemarテストは、PANによるGEEメソッドの適切な近似です。正確なマクネマーは保守的すぎて、他のすべての方法よりも不必要に大きなサンプルサイズの推定値をもたらします。 結論：2×2テーブルの特殊なケースでは、バイナリロジスティック回帰へのGEEアプローチが計画的な分析法である場合でも、漸近的無条件のMcNemarテストを使用してサンプルサイズを推定できます。正確なMcNemarテストを使用することはお勧めしません。

OBJECTIVES: Aligning the method used to estimate sample size with the planned analytic method ensures the sample size needed to achieve the planned power. When using generalized estimating equations (GEE) to analyze a paired binary primary outcome with no covariates, many use an exact McNemar test to calculate sample size. We reviewed the approaches to sample size estimation for paired binary data and compared the sample size estimates on the same numerical examples. STUDY DESIGN AND SETTING: We used the hypothesized sample proportions for the 2 × 2 table to calculate the correlation between the marginal proportions to estimate sample size based on GEE. We solved the inside proportions based on the correlation and the marginal proportions to estimate sample size based on exact McNemar, asymptotic unconditional McNemar, and asymptotic conditional McNemar. RESULTS: The asymptotic unconditional McNemar test is a good approximation of GEE method by Pan. The exact McNemar is too conservative and yields unnecessarily large sample size estimates than all other methods. CONCLUSION: In the special case of a 2 × 2 table, even when a GEE approach to binary logistic regression is the planned analytic method, the asymptotic unconditional McNemar test can be used to estimate sample size. We do not recommend using an exact McNemar test.