実際のデータを使用した心不全におけるスピロノラクトンと長期ACE阻害剤/アンジオテンシン受容体遮断薬療法の高カリウム血症のリスク：人口および保険ベースのコホートを使用

目的：臨床試験と少数の観察研究では、標準療法に加えてアルドステロン遮断薬を投与されている心不全患者の高カリウム血症リスクの増加が報告されています。この研究の目的は、スピロノラクトンと長期ACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害剤/アンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）療法の不均一な妊娠のための阻害剤/アンジオテンシン受容体遮断薬（Angiotensin変換酵素）の高カリウム血症リスクと複合の使用を評価することです。 方法：ドイツの人口の30％をカバーする法定健康保険基金AOKの請求データを使用して、継続的なACE/ARB療法を受けている心不全患者のコホートでネストされた症例対照研究を実施しました（n = 1,491,894）。スピロノラクトンとACE/ARBの同時使用に関連する高カリウム血症リスクは、1062症例の条件付きロジスティック回帰と10,620のリスクセットサンプリングマッチングコントロールによって計算されました。 結果：心不全患者における高カリウム血症のリスクは、スピロノラクトンの使用と有意に関連していました（オッズ比（OR）（95％信頼区間（CI））= 13.59（11.63-15.88）Allおよび11.05（8.67-14.08）は、ニューヨークハート協会（NYHA）段階の情報を持っている人であります。NYHAの亜集団では、長期ユーザー（または（95％CI）= 13.00（9.82-17.21）および9.12（6.78-12.26））と比較して、短期的に高いリスク推定値が観察されました。さらに、若い患者（70歳未満）（または（95％CI）= 12.32（9.35-16.23）および8.73（5.05-15.08））と比較して、協会は高齢（70歳以上）でより強かったが、相互作用は有意ではなかった（pinterction = 0.07）。 結論：スピロノラクトンとACE/ARBの使用に関連する高カリウム血症リスクは、臨床試験で観察されたよりも実生活の実践ではるかに強力です。スピロノラクトンとACE/ARBの付随するユーザーにおける慎重なカリウムレベルモニタリングが必要です。

PURPOSE: Clinical trials and few observational studies report increased hyperkalemia risks in heart failure patients receiving aldosterone blockers in addition to standard therapy. The aim of this study is to assess the hyperkalemia risk and combined use of spironolactone and long-term ACE (angiotensin-converting enzyme) inhibitor/angiotensin receptor blocker (ARB) therapy for heart failure in a real-life setting of a heterogeneous population. METHODS: Using claims data of the statutory health insurance fund AOK, covering 30% of the German population, we performed a nested case-control study in a cohort of heart failure patients receiving continuous ACE/ARB therapy (n = 1,491,894). Hyperkalemia risk associated with concurrent use of spironolactone and ACE/ARB was calculated by conditional logistic regression in 1062 cases and 10,620 risk-set-sampling-matched controls. RESULTS: Risk of hyperkalemia in heart failure patients was significantly associated with spironolactone use (odds ratio (OR) (95% confidence interval (CI)) = 13.59 (11.63-15.88) in all and 11.05 (8.67-14.08) in those with information on New York Heart Association (NYHA) stage of disease). In the NYHA subpopulation, higher risk estimates were observed in short-term as compared with long-term users (OR (95%CI) = 13.00 (9.82-17.21) and 9.12 (6.78-12.26), respectively). Moreover, the association was stronger in older (≥70 years of age) as compared with younger patients (<70 years of age) (OR (95%CI) = 12.32 (9.35-16.23) and 8.73 (5.05-15.08), respectively), although interaction was not significant (pinteraction  = 0.07). CONCLUSIONS: Hyperkalemia risk associated with combined use of spironolactone and ACE/ARB is much stronger in real-life practice than observed in clinical trials. Careful potassium level monitoring in concomitant users of spironolactone and ACE/ARB is necessary.