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Enterovirus 71（EV71）は、手、足、口の病気（HFMD）の重要な病原体であり、幼い子供の間で重度の神経学的合併症と死をもたらす可能性があります。3つの不活性化EV71ワクチンは、第III相臨床試験を経て、良好な安全性と有効性を実証しています。これらのワクチンは、重度のHFMDの脅威の下で幼児に利益をもたらします。ただし、異なるエンテロウイルスワクチンの潜在的な免疫関連の互換性は不明のままであるため、免疫に関する拡張プログラム（EPI）にEV71ワクチンを含めることは困難です。ここでは、EV71ワクチン臨床試験に登録された乳児からのEV71、コクサクヴィラスA16（CA16）およびポリオウイルスに対する中和抗体（NTAB）を測定しました。結果は、EV71のNTAB GMTのレベルが、ワクチン接種後の3つのワクチングループ（それぞれ、それぞれ高用量、低用量、低用量）で大幅に増加したことを示しています。セロコンバージョン比と幾何平均倍倍増加は、プラセボ群（≤1/10および0.8°1.7、p <0.05）よりもワクチン群（≥7/9および8.9～228.1）で有意に高かった。しかし、CA16および3種類のポリオウイルスで同様のNTAB応答の傾向は見つかりませんでした。3種類のポリオウイルスNTAB GMTSの減少と、EV71-ワクチン接種後のCA16 GMTSの増加は、ワクチンおよびプラセボ群で発見されました。CA16およびポリオウイルスワクチンの共免疫またはMICEのEV71ワクチンとの前免疫に関するさらなる動物研究は、EV71とCA16/ポリオウイルスの間にNTAB交差活性がないことを示しました。私たちの研究は、不活性化-EV71ワクチンが優れた特異的中性化能力を持ち、EPIに含めることができることを示しました。
Enterovirus 71（EV71）は、手、足、口の病気（HFMD）の重要な病原体であり、幼い子供の間で重度の神経学的合併症と死をもたらす可能性があります。3つの不活性化EV71ワクチンは、第III相臨床試験を経て、良好な安全性と有効性を実証しています。これらのワクチンは、重度のHFMDの脅威の下で幼児に利益をもたらします。ただし、異なるエンテロウイルスワクチンの潜在的な免疫関連の互換性は不明のままであるため、免疫に関する拡張プログラム（EPI）にEV71ワクチンを含めることは困難です。ここでは、EV71ワクチン臨床試験に登録された乳児からのEV71、コクサクヴィラスA16（CA16）およびポリオウイルスに対する中和抗体（NTAB）を測定しました。結果は、EV71のNTAB GMTのレベルが、ワクチン接種後の3つのワクチングループ（それぞれ、それぞれ高用量、低用量、低用量）で大幅に増加したことを示しています。セロコンバージョン比と幾何平均倍倍増加は、プラセボ群（≤1/10および0.8°1.7、p <0.05）よりもワクチン群（≥7/9および8.9～228.1）で有意に高かった。しかし、CA16および3種類のポリオウイルスで同様のNTAB応答の傾向は見つかりませんでした。3種類のポリオウイルスNTAB GMTSの減少と、EV71-ワクチン接種後のCA16 GMTSの増加は、ワクチンおよびプラセボ群で発見されました。CA16およびポリオウイルスワクチンの共免疫またはMICEのEV71ワクチンとの前免疫に関するさらなる動物研究は、EV71とCA16/ポリオウイルスの間にNTAB交差活性がないことを示しました。私たちの研究は、不活性化-EV71ワクチンが優れた特異的中性化能力を持ち、EPIに含めることができることを示しました。
Enterovirus 71 (EV71) is the key pathogen for Hand, Foot, and Mouth Disease (HFMD) and can result in severe neurological complications and death among young children. Three inactivated-EV71 vaccines have gone through phase III clinical trials and have demonstrated good safety and efficacy. These vaccines will benefit young children under the threat of severe HFMD. However, the potential immunization-related compatibility for different enterovirus vaccines remains unclear, making it hard to include the EV71 vaccine in Expanded Program on Immunization (EPI). Here, we measured the neutralizing antibodies (NTAbs) against EV71, Coxsackievirus A16 (CA16) and Poliovirus from infants enrolled in those EV71 vaccine clinical trials. The results indicated that the levels of NTAb GMTs for EV71 increased significantly in all 3 vaccine groups (high, middle and low dosages, respectively) post-vaccination. Seroconversion ratios and Geometric mean fold increase were significantly higher in the vaccine groups (≥ 7/9 and 8.9 ～ 228.1) than in the placebo group (≤ 1/10 and 0.8 ～ 1.7, P < 0.05). But no similar NTAb response trends were found in CA16 and 3 types of Poliovirus. The decrease of 3 types of Poliovirus NTAb GMTs and an increase of CA16 GMTs post-EV71-vaccination were found in vaccine and placebo groups. Further animal study on CA16 and poliovirus vaccine co-immunization or pre-immunization with EV71 vaccine in mice indicated that there was no NTAb cross-activity between EV71 and CA16/Poliovirus. Our research showed that inactivated-EV71 vaccine has good specific-neutralizing capacity and can be included in EPI.
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