Michr Genomic DNA Biolibrary：バイオリポジトリ発達の倫理に関する経験的研究

この記事では、2つの倫理的問題に焦点を当てた、ゲノム研究のための大規模で広範なオプトインバイオリポジトリの開発と有用性を研究するための取り組みについて報告します。適切な理解を提供し、自律的な決定を構成しない方法で募集し、コストと利益を評価します。以下を締めくくります。（a）被験者にインフォームドコンセント（共通規則）を文書化することから、個人の健康情報とサンプルを使用する許可（健康保険の移植および説明責任法[HIPAA]）を使用することからの情報を分離することにより、理解を深めることができます。ただし、このアプローチに対応するために規制を変更する必要がある場合があります。（b）採用方法の変更は効率を高めますが、対象の自律性を妨げる可能性があります。（c）最後に、バイオリーポジタリの有用性の客観的評価のためのフレームワークを提案し、使用と持続可能性にもっと注意を払う必要があることを提案します。

In this article, we report on an effort to study the development and usefulness of a large, broad-use, opt-in biorepository for genomic research, focusing on three ethical issues: providing appropriate understanding, recruiting in ways that do not comprise autonomous decisions, and assessing costs versus benefits. We conclude the following: (a) Understanding can be improved by separating the task of informing subjects from documenting informed consent (Common Rule) and permission to use personal health information and samples for research (Health Insurance Portability and Accountability Act [HIPAA]); however, regulations might have to be changed to accommodate this approach. (b) Changing recruiting methods increases efficiency but can interfere with subject autonomy. (c) Finally, we propose a framework for the objective evaluation of the utility of biorepositories and suggest that more attention needs to be paid to use and sustainability.