[F344/ducrlcrljラットの自発腫瘍の背景データ]

はじめに：化学物質の発がん性研究で使用されるF344/ducrlcrljラットの2年生存率と自然腫瘍の発生率を調査しました。過去10年間に実施された発がん性研究の対照群で使用された動物の記録は、日本バイオアッセイ研究センター（JBRC）のデータベースから入手しました。600人の男性と550人の女性がそれぞれ14匹と11人の吸入研究で使用され、10人の男性および10人の女性の口腔研究で500個の動物が使用されました。 方法：各研究では、SPF（特定の病原体を含まない）動物は、発がん性研究の対照群として2年間（104週間）収容されました。すべての動物は壊死および組織病理学的検査を受けました。各研究は、優れた実験室の実践に従って実施されました。 結果：間質細胞腫瘍の発生率は、吸入研究と口腔研究の両方で最も高かった（吸入研究86.1％、口腔研究68.6％）。6％以上の発生率があった腫瘍は、雄ラットと雌ラットの脾臓の下垂体の腺腫、甲状腺のC細胞腺腫、および単核細胞白血病（LGL白血病）でした。雄ラットの膵臓の皮下組織、副腎褐色細胞腫、および膵島細胞腺腫の線維腫。雌ラットの乳腺の子宮内膜間質ポリープと線維腫。上記以外の腫瘍にはまれな発生率がありました。自然腫瘍の発生率の明確な違いは、吸入研究と口腔研究の間には観察されませんでした。以前の経口研究の対照群における自発腫瘍の発生は、我々の発見に似ています。F344/ducrlcrljラットを使用した吸入研究の対照群における自発腫瘍発生率の他の報告はありません。2年生存率は、吸入研究と口腔研究の両方で約77％であり、性差は観察されませんでした。JBRCで使用されるF344/ducrlcrljラットは、F344/Nラットよりも2年の生存率が高かった。この違いは、おそらくF344/ducrlcrljラットのLGL白血病の発生率が低いためです。 結論：JBRCでの過去10年間の吸入および口腔研究の両方の対照群で使用されたF344/ducrlcrljラットの自然腫瘍の発生率は、互いに類似しており、他の研究で報告されているものと類似しています。これは、吸入研究における自然腫瘍の発生率に関する最初の報告であり、F344/ducrlcrljラットを使用した研究の毒物学的評価に貢献しています。

INTRODUCTION: We investigated the 2-year survival rate and incidence of spontaneous tumors in F344/DuCrlCrlj rats used in carcinogenicity studies of chemical substances. Records for animals used in the control groups of carcinogenicity studies which were conducted during the last 10 years were obtained from the database of the Japan Bioassay Research Center (JBRC). Six hundred ninety-nine males and 550 females were used in 14 and 11 inhalation studies, respectively, and 500 animals of each sex were used in 10 male and 10 female oral studies. METHODS: In each study, SPF (specific pathogen free) animals were housed for 2 years (104 weeks) as control groups in the carcinogenicity studies. All animals underwent necropsy and histopathological examination. Each study was conducted in accordance with the Good Laboratory Practice. RESULTS: The incidence of interstitial cell tumors was highest in both inhalation studies and oral studies (inhalation studies 86.1%, oral studies 68.6%). Tumors which had an incidence of 6% or higher were adenoma of the pituitary, C-cell adenoma of the thyroid, and mononuclear cell leukemia (LGL leukemia) of the spleen in male and female rats; fibroma of the subcutaneous tissue, adrenal pheochromocytoma, and islet cell adenoma of the pancreas in male rats; and endometrial stromal polyps and fibroadenoma of the mammary gland in female rats. Tumors other than the above had rare incidence rates. A clear difference in the incidence of spontaneous tumors was not observed between the inhalation and oral studies. The incidences of spontaneous tumors in control groups of previous oral studies are similar to our findings. There are no other reports of the spontaneous tumor incidence in the control groups of inhalation studies using F344/DuCrlCrlj rats. The 2-year survival rate was about 77% in both the inhalation and oral studies, and a gender difference was not observed. The F344/DuCrlCrlj rats used at JBRC had a higher 2-year survival rate than F344/N rats. This difference is possibly due to the low incidence of LGL leukemia in the F344/DuCrlCrlj rat. CONCLUSIONS: The incidences of spontaneous tumors in F344/DuCrlCrlj rats used in control groups of both inhalation and oral studies during the last 10 years at JBRC are similar to each other and similar to those reported in other studies. This is the first report on the incidence of spontaneous tumors in inhalation studies and contributes to the toxicological evaluation of studies using F344/DuCrlCrlj rats.