慢性不完全な脊髄損傷を有する個人における在宅ロボット運動療法の安全性と有効性：前向き介入、概念実証研究

背景：家庭用リハビリテーションのためのコンパクトな電動装具（Moregait）は、自宅での移動トレーニングの継続のために開発されました。Moregaitは、ユーザーとの歩行の求心性刺激を半スパインの位置に生成し、参照ウォーキングパターンからの逸脱についてフィードバックを提供します。 目的：不完全な脊髄損傷（ISCI）における5つのモアガイトプロトタイプの監視されていない在宅型アプリケーションの実現可能性をテストするための前向き、事前介入、概念実証研究。 方法：慢性（損傷後の平均時間：5.8±5.4（標準偏差、SD）年）感覚運動型ISCI（7ア​​ジア障害スケール（AIS）C、18 AIS D;ウォーキングインデックスインデックスインデックスを持つ25（5四重麻痺、20対麻痺）の参加者脊髄損傷の場合（WISCI II）：四分位範囲9〜16）トレーニングを完了しました（45分、少なくとも4日 /週、8週間）。ベースラインステータスは、トレーニング開始時に4週間前と2週間前に記録されました。トレーニング効果は、4週間と8週間の治療後に評価されました。 結果：治療後、25人の研究参加者のうち9人が、WISCI IIによって評価された歩行エイズへの依存に関して改善されました。すべての個人について、10メートルのウォークテストで測定された短距離歩行速度は、自己選択（平均139.4％±35.5％（SD））と最大（平均143.1％のベースライン（100％）と比較して有意な改善を示しました。±40.6％（SD））速度条件と、6分間のウォークテストで推定される持久力（平均166.6％±72.1％（SD））。800を超えるトレーニングセッションで、デバイス関連の有害事象（大きな親指での圧力が痛い）が発生しました。 結論：MoreGaitを使用したホームベースのロボット移動トレーニングは、実行可能で安全です。ISCIを持つ個人のMoreGaitによって達成される機能的改善の大きさは、病院で使用される複雑な移動ロボットの範囲内にあります。したがって、監視されていないMoregaitトレーニングは、入院患者のリハビリテーションを超えた運動機能の回復を目的とした効果的なトレーニングを延長するオプションを表す可能性があります。 試験登録：ドイツの臨床試験登録（DKRS）DRKS00005587。

BACKGROUND: The compact Motorized orthosis for home rehabilitation of Gait (MoreGait) was developed for continuation of locomotion training at home. MoreGait generates afferent stimuli of walking with the user in a semi-supine position and provides feedback about deviations from the reference walking pattern. OBJECTIVE: Prospective, pre-post intervention, proof-of-concept study to test the feasibility of an unsupervised home-based application of five MoreGait prototypes in subjects with incomplete spinal cord injury (iSCI). METHODS: Twenty-five (5 tetraplegia, 20 paraplegia) participants with chronic (mean time since injury: 5.8 ± 5.4 (standard deviation, SD) years) sensorimotor iSCI (7 ASIA Impairment Scale (AIS) C, 18 AIS D; Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI II): Interquartile range 9 to 16) completed the training (45 minutes / day, at least 4 days / week, 8 weeks). Baseline status was documented 4 and 2 weeks before and at training onset. Training effects were assessed after 4 and 8 weeks of therapy. RESULTS: After therapy, 9 of 25 study participants improved with respect to the dependency on walking aids assessed by the WISCI II. For all individuals, the short-distance walking velocity measured by the 10-Meter Walk Test showed significant improvements compared to baseline (100%) for both self-selected (Mean 139.4% ± 35.5% (SD)) and maximum (Mean 143.1% ± 40.6% (SD)) speed conditions as well as the endurance estimated with the six-minute walk test (Mean 166.6% ± 72.1% (SD)). One device-related adverse event (pressure sore on the big toe) occurred in over 800 training sessions. CONCLUSIONS: Home-based robotic locomotion training with MoreGait is feasible and safe. The magnitude of functional improvements achieved by MoreGait in individuals with iSCI is well within the range of complex locomotion robots used in hospitals. Thus, unsupervised MoreGait training potentially represents an option to prolong effective training aiming at recovery of locomotor function beyond in-patient rehabilitation. TRIAL REGISTRATION: German Clinical Trials Register (DKRS) DRKS00005587.