膝の下の吸収吸収性血管足場の最初の経験：6ヶ月の臨床およびイメージングの結果

目的：焦点脛骨および遠位膝窩生病の治療のための新しい生体吸収性血管足場を調査する。 方法：脛骨および遠位の膝窩血管形成術は、重大な手足虚血（CLI、n = 7）または重度のclaud症を伴う14人の患者（9人の男性、82歳の中央値82歳）の15肢（82歳）で行われました。18の病変（平均長22.2±14.0 mm）に、22のEverolimus溶出バイオール吸収性足場（吸収）を埋め込みました。臨床および超音波の追跡調査は、1、3、6、および12か月で再停止を検出し、安全性、中間再狭窄率、および臨床的改善を評価しました。 結果：最初の手足は初日に2つの足場血栓症に苦しんでいましたが、即時の技術的な成功は100％でした。繰り返し血管内介入で回収されました。すべての患者は、6.1±3.9ヶ月のフォローアップ中に監視検査に利用できました。患者は死亡していません。分析の15の手足のうち、臨床的改善が12人（7人のCLI患者のうち4人）に存在しました。フォローアップの超音波検査での切断、バイパス手術、またはバイナリ再狭窄の証拠はありませんでした。 結論：この小さなパイロットサンプルの中間追跡は、膝の下の吸収生体吸収性血管足場を使用して、すべての主要な有害な四肢イベントからの自由とともに、許容可能な安全性とパテンシーの結果を示しています。

PURPOSE: To investigate a new bioresorbable vascular scaffold for the treatment of focal tibial and distal popliteal lesions. METHODS: Tibial and distal popliteal angioplasty was performed in 15 limbs of 14 patients (9 men; median age 82 years) with critical limb ischemia (CLI, n=7) or severe claudication. The 18 lesions (mean length 22.2±14.0 mm) were implanted with 22 everolimus-eluting bioresorbable scaffolds (Absorb). Clinical and ultrasound follow-up was performed at 1, 3, 6, and 12 months to detect restenosis and evaluate safety, midterm restenosis rate, and clinical improvement. RESULTS: Immediate technical success was 100%, although a single limb suffered 2 scaffold thromboses on the first day; it was salvaged with repeat endovascular intervention. All patients were available for surveillance examinations during a follow-up of 6.1±3.9 months; no patient died. Of the 15 limbs in the analysis, clinical improvement was present in 12 (4 of 7 CLI patients); there was no amputation, bypass surgery, or evidence of binary restenosis on follow-up sonographic examination. CONCLUSION: Midterm follow-up for this small pilot sample demonstrates acceptable safety and patency results, together with freedom from all major adverse limb events, using the Absorb bioresorbable vascular scaffold below the knee.