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背景と目的：インドの伝統的な医学システムでは、アシュワガンダパウダーとシドマカルドワジが関節リウマチの治療に使用されています。ただし、この治療の安全性と有効性は評価されていません。したがって、本研究は、関節リウマチの患者におけるアーユルヴェーダ治療（アシュワガンダパウダーとシドマカードウェイジ）の有効性と安全性を評価するために実施されました。 方法：インドのニューデリーにあるアーユルヴェーダ病院で、関節痛のある125人の患者がスクリーニングされました。86人の患者が選択基準を満たし、研究に含まれました。詳細な病歴と身体検査が記録されました。患者は、5gのアシュワガンダパウダーを1日2回3週間、ぬるま湯または牛乳で摂取しました。蜂蜜付きのSidh Makardhwaj（100 mg）は、今後4週間毎日投与されました。患者のフォローアップは2週間ごとに行われました。主な有効性のエンドポイントは、アメリカのリウマチ学大学（ACR）20の反応に基づいていました。セカンダリエンドポイントは、ACR50、ACR70応答、疾患活動性スコア（DAS）28スコアのベースラインからの変化とACRパラメーターでした。安全性評価は、肝機能[アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）、ビリルビンおよびβ2ミクロブリン]、腎機能（尿素およびクレアチニンおよびNGAL）検査および尿水レベルでした。 結果：この研究は、90.7％（78/86）の患者によって完了しました。中程度および高い疾患活動性の患者は、それぞれ57.7％（45/78）および42.3％（33/78）でした。すべての患者は、リウマチ因子とESRレベルの増加について陽性で検査されました。AshwagandhaとSidh Makardhwajの治療により、RA因子が減少しました。優しい関節数、関節数の腫れ、医師のグローバル評価スコア、患者のグローバル評価スコア、疼痛評価スコア、患者の自己評価障害指数スコア、ESRレベルがベースラインスコアと比較して観察された、関節数の腫れた治療後スコアの大幅な変化が大幅に変化しました。ACR20の反応は、56.4％（44/78）患者（アメリカのリウマチ学会基準）と39.74％（31/78）患者の中程度の反応で観察されました[リウマチに対する欧州リーグ（Eular）基準]。関節リウマチ患者の7週間のアーユルヴェーダ治療は、正常な腎臓および肝機能検査を示しました。しかし、治療後に尿水銀レベルの増加が観察されました。 解釈と結論：本研究の結果は、このアーユルヴェーダの治療（アシュワガンダパウダーとシドマカードウェイ）が関節リウマチの治療に使用される可能性があることを示唆しています。ただし、サンプルサイズが小さいため、期間が短い、非ランダム化、および研究の制限としての対照群の欠如により、これらの調査結果を確認するには、さらなる研究を行う必要があります。
背景と目的：インドの伝統的な医学システムでは、アシュワガンダパウダーとシドマカルドワジが関節リウマチの治療に使用されています。ただし、この治療の安全性と有効性は評価されていません。したがって、本研究は、関節リウマチの患者におけるアーユルヴェーダ治療（アシュワガンダパウダーとシドマカードウェイジ）の有効性と安全性を評価するために実施されました。 方法：インドのニューデリーにあるアーユルヴェーダ病院で、関節痛のある125人の患者がスクリーニングされました。86人の患者が選択基準を満たし、研究に含まれました。詳細な病歴と身体検査が記録されました。患者は、5gのアシュワガンダパウダーを1日2回3週間、ぬるま湯または牛乳で摂取しました。蜂蜜付きのSidh Makardhwaj（100 mg）は、今後4週間毎日投与されました。患者のフォローアップは2週間ごとに行われました。主な有効性のエンドポイントは、アメリカのリウマチ学大学（ACR）20の反応に基づいていました。セカンダリエンドポイントは、ACR50、ACR70応答、疾患活動性スコア（DAS）28スコアのベースラインからの変化とACRパラメーターでした。安全性評価は、肝機能[アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）、ビリルビンおよびβ2ミクロブリン]、腎機能（尿素およびクレアチニンおよびNGAL）検査および尿水レベルでした。 結果：この研究は、90.7％（78/86）の患者によって完了しました。中程度および高い疾患活動性の患者は、それぞれ57.7％（45/78）および42.3％（33/78）でした。すべての患者は、リウマチ因子とESRレベルの増加について陽性で検査されました。AshwagandhaとSidh Makardhwajの治療により、RA因子が減少しました。優しい関節数、関節数の腫れ、医師のグローバル評価スコア、患者のグローバル評価スコア、疼痛評価スコア、患者の自己評価障害指数スコア、ESRレベルがベースラインスコアと比較して観察された、関節数の腫れた治療後スコアの大幅な変化が大幅に変化しました。ACR20の反応は、56.4％（44/78）患者（アメリカのリウマチ学会基準）と39.74％（31/78）患者の中程度の反応で観察されました[リウマチに対する欧州リーグ（Eular）基準]。関節リウマチ患者の7週間のアーユルヴェーダ治療は、正常な腎臓および肝機能検査を示しました。しかし、治療後に尿水銀レベルの増加が観察されました。 解釈と結論：本研究の結果は、このアーユルヴェーダの治療（アシュワガンダパウダーとシドマカードウェイ）が関節リウマチの治療に使用される可能性があることを示唆しています。ただし、サンプルサイズが小さいため、期間が短い、非ランダム化、および研究の制限としての対照群の欠如により、これらの調査結果を確認するには、さらなる研究を行う必要があります。
BACKGROUND & OBJECTIVES: In the traditional system of medicine in India Ashwagandha powder and Sidh Makardhwaj have been used for the treatment of rheumatoid arthritis. However, safety and efficacy of this treatment have not been evaluated. Therefore, the present study was carried out to evaluate the efficacy and safety of Ayurvedic treatment (Ashwagandha powder and Sidh Makardhwaj) in patients with rheumatoid arthritis. METHODS: One hundred and twenty five patients with joint pain were screened at an Ayurvedic hospital in New Delhi, India. Eighty six patients satisfied inclusion criteria and were included in the study. Detailed medical history and physical examination were recorded. Patients took 5g of Ashwagandha powder twice a day for three weeks with lukewarm water or milk. Sidh Makardhwaj (100 mg) with honey was administered daily for the next four weeks. The follow up of patients was carried out every two weeks. The primary efficacy end point was based on American College of Rheumatology (ACR) 20 response. Secondary end points were ACR50, ACR70 responses, change from baseline in disease activity score (DAS) 28 score and ACR parameters. Safety assessments were hepatic function [alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), alkaline phosphatase (ALP), bilirubin and ß2 microglobulin], renal function (urea and creatinine and NGAL) tests and urine mercury level. RESULTS: The study was completed by 90.7 per cent (78/86) patients. Patients with moderate and high disease activity were 57.7 per cent (45/78) and 42.3 per cent (33/78), respectively. All patients were tested positive for rheumatoid factor and increased ESR level. Ashwagandha and Sidh Makardhwaj treatment decreased RA factor. A significant change in post-treatment scores of tender joint counts, swollen joint counts, physician global assessment score, patient global assessment score, pain assessment score, patient self assessed disability index score and ESR level were observed as compared to baseline scores. ACR20 response was observed in 56.4 per cent (44/78) patients (American College of Rheumatology criteria) and moderate response in 39.74 per cent (31/78) patients [European League Against Rheumatism (EULAR) criteria]. Ayurvedic treatment for seven weeks in rheumatoid arthritis patients showed normal kidney and liver function tests. However, increased urinary mercury levels were was observed after treatment. INTERPRETATION & CONCLUSIONS: The findings of the present study suggest that this Ayurvedic treatment (Ashwagandha powder and Sidh Makardhwaj) has a potential to be used for the treatment of rheumatoid arthritis. However, due to small sample size, short duration, non randomization and lack of a control group as study limitations, further studies need to be done to confirm these findings.
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