化学療法誘発性好中球減少症の管理におけるLipegfilgrastimの役割

化学療法、照射、およびその他の薬剤は、腫瘍性細胞における細胞分裂のプロセスを標的とするために広く使用されています。しかし、これらの治療法はほとんどの癌に対して効果的ですが、生涯を通じて毎日必要な数十億の血球を生成する造血系の細胞の高い増殖率は、これらの薬剤に非常に敏感であり、生命を脅かす可能性があります。好中球減少症は化学療法の最も深刻な血液毒性であり、日和見感染による患者の罹患率と死亡率をもたらす可能性があり、多くの場合、化学療法投与の用量エスカレーションまたは期間の制限因子です。好中球減少症患者はしばしば入院を必要とし、抗感染療法に関連する実質的な医療費を負担します。1990年代初頭には、イトロゲン性および合併症の好中球減少症の治療は、フィルグラスティム（neupogen（®））とペグフィルグラスティム（新生物（®））の導入により変更されました。これらの両方の薬物の特許寿命の満了により、バイオシミラーが出現し始めています。このレビューでは、規制当局の承認を受けて市場に参入する最初の長時間作用型バイオシミラーフィルグラスグラスティムであるLipegfilgrastim（Lonquex（®））の化学的特性、薬物動態、安全性、有効性を要約します。

Chemotherapy, irradiation, and other agents are widely used to target the process of cell division in neoplastic cells. However, while these therapies are effective against most cancers, the high proliferative rate of the cells of the hematopoietic system that produce billions of blood cells needed daily throughout life is extremely sensitive to these agents, resulting in loss of blood cell populations, which can be life threatening. Neutropenia is the most serious hematologic toxicity of chemotherapy, which can result in patient morbidity and mortality due to opportunistic infection and often is the limiting factor in dose escalation or duration of chemotherapeutic administration. Neutropenic patients often require hospitalization and incur substantial medical costs associated with anti-infective therapy. Treatment of iatrogenic and congenic neutropenia was changed in the early 1990s with the introduction of filgrastim (Neupogen(®)) and pegfilgrastim (Neulasta(®)). With the expiration of patent lives of both of these drugs, biosimilars have begun to emerge. In this review, we will summarize the chemical characteristics, pharmacokinetics, safety and efficacy of lipegfilgrastim (Lonquex(®)), the first long-acting biosimilar filgrastim to receive regulatory approval and enter the marketplace.