急性冠症候群および2型糖尿病患者におけるエゼチミブとスタチンの併用療法分析

背景：スタチンの幅広い使用にもかかわらず、リスクが高く、非常に高いリスクのある中国の患者の脂質異常症管理の状況は非常に低いことが実証されています。急性冠症候群（ACS）と2型糖尿病（T2DM）の中国患者におけるエゼチミブ（EZ）とスタチンの組み合わせ治療の影響と安全性は不明のままです。 方法：ACSおよびT2DMの中国患者は、スタチン群（n = 40）とEZとスタチンの併用グループ（n = 44）に分けられました。脂質低下、全身性炎症反応、臨床的安全性に対する臨床的影響を評価するために、すべての患者の追跡調査は、治療後7日目と30日目に実施されました。 結果：併用群とスタチン群の低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）のレベルは、7日目で1.87±0.42および2.18±0.58mmol/L、30日目で1.51±0.29および1.94±0.49 mmol/Lでした。それぞれ。併用グループとスタチン群のLDL-Cレベルの制御率は、それぞれ30日目（TH）で77％と45％でした。フォローアップ中に、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）レベルに有意な改善はありませんでした。トリグリセリド（TG）レベルは両方のグループで大幅に減少しましたが、2つのグループ間で明らかな差は観察されませんでした。2つのグループ間で血清高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）レベルに有意差は観察されませんでした。さらに、フォローアップ中に血清脂質レベルと血清HS-CRPレベルの間に有意な相関関係は観察されませんでした。肝臓機能障害と筋肉関連の副作用（MRSE）、クレアチンキナーゼ（CK）、およびミオパシーは、両方のグループで観察されませんでした。 結論：私たちの研究は、ACSおよびT2DMの中国患者の急性期に併用療法を開始することが可能であることを実証しました。

BACKGROUND: Dyslipidemia management situation in Chinese patients with high risk and very high risk has been demonstrated very low, despite the wide use of statins. The effects and safety of the combined treatment of ezetimibe (EZ) and statins in Chinese patients with acute coronary syndrome (ACS) and type 2 diabetes mellitus (T2DM) remain unknown. METHODS: Chinese Patients with ACS and T2DM were divided into the statins group (n=40) and the combination group of EZ and statins (n=44). In order to evaluate the clinical effects on lipids-lowering, systemic inflammation response and clinical safety, the follow-up of all patients was carried out at day 7th and 30th after treatment. RESULTS: The level of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in combination group and statins group was 1.87±0.42 and 2.18±0.58 mmol/L at day 7th, 1.51±0.29 and 1.94±0.49 mmol/L at day 30th, respectively. The control rates of LDL-C level in the combination group and the statins group were 77% and 45% at day 30(th), respectively. There was no significant improvement on high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) level during follow-up. The triglyceride (TG) levels were significantly reduced in both groups, while no obvious difference was observed between two groups. No significant difference on serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) level between two groups was observed. Moreover, we did not observe any significant correlation between serum lipids levels and serum hs-CRP level during follow-up. The liver dysfunction and muscle related side effects (MRSE), creatine kinase (CK) and myopathy were not observed in both groups. CONCLUSION: Our study demonstrated that it is feasible to initiate combination therapy during acute phase for Chinese patients with ACS and T2DM, which can bring more significant effect on LDL-C-lowering and improve the control rate of LDL-C level with good safety.