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背景：Genexpertmtb/RIF（Xpert）アッセイは、子供の結核診断（TB）の診断のためにWHOが推奨していますが、評価データは限られています。 方法：TBが疑われる150の連続HIVネガティブの子供（15歳未満）が、ベトナムのホーチミン市のTB紹介病院に登録されました。sput（n = 79）、胃液（n = 215）、csf（n = 3）、胸膜液（n = 4）および子宮頸部リンパ節腫瘍性膿（n = 1）を含む302サンプルは、スミア、自動液体培養（Bactec mgit）およびxpertでテストされました。患者は、標準化された症例定義を使用して遡及的に分類され、確認された、可能性、可能性、結核はありそうもないか、結核カテゴリではありません。テストの精度は、2つの金の基準に対して評価されました。 結果：参加者の年齢の中央値は18ヶ月でした[IQR 5-170]。患者によって検査結果が凝集した場合、ゴールドスタンダードが9.2％（n = 12/131）[95％CI 4.2。14.1]、20.6％（n = 27/131）[95％CI 13.7;27.5]および29.0％（n = 38/131）[21.2; 36.8]。特異性100％（n = 19/19）、94.7％（n = 18/19）、94.7％（n = 18/19）。Xpertは、塗抹標本（p = <0.001）よりも感度が高く、MGITよりも感度が低かった（p = 0.002）。 結論：Xpertの体系的な使用は、子供の早期結核の確認を増加させ、すべてのテストの大きな進歩を表しますが、容認できないほど低いままです。小児TBの迅速な診断テストとアルゴリズムアプローチの改善は、依然として緊急の研究の優先事項です。
背景：Genexpertmtb/RIF（Xpert）アッセイは、子供の結核診断（TB）の診断のためにWHOが推奨していますが、評価データは限られています。 方法：TBが疑われる150の連続HIVネガティブの子供（15歳未満）が、ベトナムのホーチミン市のTB紹介病院に登録されました。sput（n = 79）、胃液（n = 215）、csf（n = 3）、胸膜液（n = 4）および子宮頸部リンパ節腫瘍性膿（n = 1）を含む302サンプルは、スミア、自動液体培養（Bactec mgit）およびxpertでテストされました。患者は、標準化された症例定義を使用して遡及的に分類され、確認された、可能性、可能性、結核はありそうもないか、結核カテゴリではありません。テストの精度は、2つの金の基準に対して評価されました。 結果：参加者の年齢の中央値は18ヶ月でした[IQR 5-170]。患者によって検査結果が凝集した場合、ゴールドスタンダードが9.2％（n = 12/131）[95％CI 4.2。14.1]、20.6％（n = 27/131）[95％CI 13.7;27.5]および29.0％（n = 38/131）[21.2; 36.8]。特異性100％（n = 19/19）、94.7％（n = 18/19）、94.7％（n = 18/19）。Xpertは、塗抹標本（p = <0.001）よりも感度が高く、MGITよりも感度が低かった（p = 0.002）。 結論：Xpertの体系的な使用は、子供の早期結核の確認を増加させ、すべてのテストの大きな進歩を表しますが、容認できないほど低いままです。小児TBの迅速な診断テストとアルゴリズムアプローチの改善は、依然として緊急の研究の優先事項です。
BACKGROUND: The GeneXpertMTB/RIF (Xpert) assay is now recommended by WHO for diagnosis of tuberculosis (TB) in children but evaluation data is limited. METHODS: One hundred and fifty consecutive HIV negative children (<15 years of age) presenting with suspected TB were enrolled at a TB referral hospital in Ho Chi Minh City, Vietnam. 302 samples including sputum (n = 79), gastric fluid (n = 215), CSF (n = 3), pleural fluid (n = 4) and cervical lymphadenopathic pus (n = 1) were tested by smear, automated liquid culture (Bactec MGIT) and Xpert. Patients were classified retrospectively using the standardised case definition into confirmed, probable, possible, TB unlikely or not TB categories. Test accuracy was evaluated against 2 gold standards: [1] clinical (confirmed, probable and possible TB) and [2] 'confirmed TB' alone. RESULTS: The median age of participants was 18 months [IQR 5-170]. When test results were aggregated by patient, the sensitivity of smear, Xpert and MGIT against clinical diagnosis as the gold standard were 9.2% (n = 12/131) [95%CI 4.2; 14.1], 20.6% (n = 27/131) [95%CI 13.7; 27.5] and 29.0% (n = 38/131) [21.2;36.8], respectively. Specificity 100% (n = 19/19), 94.7% (n = 18/19), 94.7% (n = 18/19), respectively. Xpert was more sensitive than smear (P = <0.001) and less sensitive than MGIT (P = 0.002). CONCLUSIONS: The systematic use of Xpert will increase early TB case confirmation in children and represents a major advance but sensitivity of all tests remains unacceptably low. Improved rapid diagnostic tests and algorithm approaches for pediatric TB are still an urgent research priority.
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