メラトニンの小児オフラベルの使用 - ノルウェーの処方データベースと患者登録の間の登録系リンク研究

目的は、4〜17歳のノルウェー人集団全体で、2004年から2012年にかけてメラトニン使用の有病率を研究し、インシデントユーザーでの再発性の使用と、再発ユーザーの精神医学的および神経学的罹患率でした。分配されたメラトニンに関するデータは、ノルウェーの処方データベースから取得され、ノルウェーの患者登録簿の診断データにリンクされました。アウトカム測定は次のとおりでした：1年の使用の有病率、再発性使用の割合（2009年のインシデントユーザー間で365日間の365日間の期間を使用）、および年間数ミリグラム数と再発ユーザーに調剤される処方数の数。2008年から2012年の期間中の登録されたICD-10診断の有病率は、再発ユーザーに対して与えられました。メラトニンの使用の有病率は、2004年から2012年の両方の性別で毎年増加しました（男の子：1000あたり3.4-11.0、女の子：1000あたり1.5-7.7）。男の子の29％と少女の23％が再発したメラトニン使用者であり、最年少（4〜8歳、男の子：47％、女の子：42％）の中で最も高いレベルの再発使用がありました。3年目には、分散されたメラトニンの年間量の中央値は、男の子の1080（IQR 586-1800）ミリグラム、女子の900（IQR 402-1620）ミリグラムでした。再発ユーザーのうち、91％が精神医学（84％）または神経学的（32％）障害のいずれかの診断を受けました。メラトニンの適応外の再発性使用は、主に精神障害および神経障害のある小児および青年の二次睡眠問題の治療において役割を獲得したようです。メラトニンが開始されると、大多数での毎日の使用に対応する用量で、少なくとも3年間患者の大部分が続きます。

The aims were, for the entire Norwegian population aged 4-17 years, to study the prevalence of melatonin use during 2004-2012, recurrent use in incident users and psychiatric and neurological morbidity in recurrent users. Data on dispensed melatonin were retrieved from the Norwegian Prescription Database and linked to diagnostic data from the Norwegian Patient Register. Outcome measures were the following: 1-year prevalence of use, proportion of recurrent use (use over three consecutive 365-day periods among incident users in 2009) and annual number of milligrams and number of prescriptions dispensed in recurrent users. The prevalence of registered ICD-10 diagnoses during the period of 2008-2012 was given for the recurrent users. The prevalence of melatonin use increased annually in both genders during 2004-2012 (boys: 3.4-11.0 per 1000; girls: 1.5-7.7 per 1000). Twenty-nine per cent of boys and 23% of girls were recurrent melatonin users, with highest level of recurrent use among the youngest (aged 4-8 years; boys: 47%, girls: 42%). In the third year, the median annual amount of melatonin dispensed was 1080 (IQR 586-1800) milligrams in boys and 900 (IQR 402-1620) milligrams in girls. Among recurrent users, 91% had a diagnosis of either psychiatric (84%) or neurological (32%) disorder. Off-label recurrent use of melatonin seems to have acquired a role mainly in treating secondary sleep problems in children and adolescents with psychiatric and neurological disorders. Once melatonin has been started, a large proportion of patients continue for at least 3 years, in doses corresponding to daily use in the majority.