エジプトの研究委員会の概要：願望と現在の状況に挑戦する

エジプトの臨床研究調節概要の現在の状況を分析して、強みを認め、虚弱を定義するため、関連する利害関係者を扇動して解決策を見つけて変化をもたらします。ユニークなことに、エジプトは動的な臨床研究市場に理想的な好ましい要因を持っています。アクセス可能な被験者、研究分野のモザイクパネル、比較的低コストです。しかし、参加者の人口の大半が貧しく非識字者であり、堅牢な立法上の制約がない場合、臨床研究の倫理的落とし穴が適切に対処されているかどうか、および被験者の安全と権利が常に優先順位付けされ、維持されているかどうか、ますます懸念が提起されています。記述的な明示的な文献レビューでは、現在宣言された規制と現場での個人的な経験から派生した既存のデータによって裏付けられた最近の出版物からの調査結果を特定、レビュー、解釈します。国際的な参照ガイドラインへの提携にもかかわらず、実際の設定の実装は一貫性があるか、固定的に適合していることからはほど遠いという推論がなされました。改革の焦点の試みが観察されますが、共同の利害関係者の支持がなければ、これらの試みは決して地面から降りることはありません。

We analyze the current situation of clinical research regulatory overview in Egypt to acknowledge the strengths and define the frailties, thus inciting relevant stakeholders to find solutions and bring about change. Uniquely, Egypt possesses favorable factors ideal for a dynamic clinical research market: accessible subjects, a mosaic panel of research areas, and incomparably low cost. Yet, with a majority of participant population needy and illiterate, and in absence of robust legislative constraints, concerns are increasingly being raised, whether ethical pitfalls of clinical research are adequately addressed, and whether the safety and the rights of subjects are constantly prioritized and maintained. In a descriptive explicit literature review, we identify, review, and interpret findings from recent publications backed up by existing data derived from current declared regulations and personal experience in the field. Inferences were made that despite an affiliation to international referential guidelines, real settings implementations are far from being consistent or adherently conforming. Focal attempts at reform are observed, but without joint stakeholders' support, those attempts are doomed never to get off the ground.