心内膜炎の予防として使用される抗生物質に対する副作用の発生率と性質

目的：侵襲性の歯科処置前の抗生物質予防（AP）投与は、感染性心内膜炎予防の主要な焦点でした。しかし、この慣行の結果としての薬物反応の悪影響について長年の懸念がありました。この研究の目的は、感染性心内膜炎を予防するためのアモキシシリンおよびクリンダマイシン予防に対する副作用の発生率と性質を特定することでした。 方法：2004年1月から2014年3月まで、NHSビジネスサービス局からイングランドのAP処方データを取得し、単一の3の標準的なAPプロトコルの処方のための医薬品およびヘルスケア製品規制機関のイエローカード報告スキームからの不利な薬物反応データを取得しましたペニシリンに対するアレルギーのためのアモキシシリンの経口投与またはクリンダマイシンの600 mgの口腔用量。 結果：アモキシシリンAPの報告された薬物反応率は、致命的な反応/100万の処方（実際、300万件近くの処方箋で0致死反応）と22.62の非脂肪反応/百万処方でした。クリンダマイシンの場合、それは13の致命的であり、149の非致命的反応/百万の処方箋でした。ほとんどのクリンダマイシン有害薬物反応は、クロストリジウムディフィシル感染症でした。 結論：イギリスのAP副薬物反応報告率は、特にアモキシシリンでは低く、以前の推定よりも低かった。これは、アモキシシリンAPがアモキシシリンアレルギーの既往がない患者にとって比較的安全であることを示唆しています。ただし、Clindamycin APの使用は、C。difficile感染に関連する致命的および非脂肪性の有害薬物反応の有意な割合と関連していました。これらは予想よりも高く、他の用量、期間、およびクリンダマイシン投与のルートと同様でした。

OBJECTIVES: Antibiotic prophylaxis (AP) administration prior to invasive dental procedures has been a leading focus of infective endocarditis prevention. However, there have been long-standing concerns about the risk of adverse drug reactions as a result of this practice. The objective of this study was to identify the incidence and nature of adverse reactions to amoxicillin and clindamycin prophylaxis to prevent infective endocarditis. METHODS: We obtained AP prescribing data for England from January 2004 to March 2014 from the NHS Business Services Authority, and adverse drug reaction data from the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency's Yellow Card reporting scheme for prescriptions of the standard AP protocol of a single 3 g oral dose of amoxicillin or a single 600 mg oral dose of clindamycin for those allergic to penicillin. RESULTS: The reported adverse drug reaction rate for amoxicillin AP was 0 fatal reactions/million prescriptions (in fact 0 fatal reactions for nearly 3 million prescriptions) and 22.62 non-fatal reactions/million prescriptions. For clindamycin, it was 13 fatal and 149 non-fatal reactions/million prescriptions. Most clindamycin adverse drug reactions were Clostridium difficile infections. CONCLUSIONS: AP adverse drug reaction reporting rates in England were low, particularly for amoxicillin, and lower than previous estimates. This suggests that amoxicillin AP is comparatively safe for patients without a history of amoxicillin allergy. The use of clindamycin AP was, however, associated with significant rates of fatal and non-fatal adverse drug reactions associated with C. difficile infections. These were higher than expected and similar to those for other doses, durations and routes of clindamycin administration.