患者の安全文化と有害事象の測定は有効で信頼性がありますか？断面研究の結果

背景：患者の安全培養の測定と「真の」患者の安全性との関連は不十分に文書化されており、測定に使用されるツールの妥当性が疑問視されています。この研究では、患者の安全培養と有害事象との関連を調査し、ツールの妥当性を評価しました。 方法：2008/2009年、Innlandet Hospital Trustの2つの地理的に分離された病院の2つの医療部門の患者安全文化（HSOPSC）に関する病院調査で患者の安全文化に関する調査が実施されました。その後、同じ期間中の有害事象の遡及的分析が、グローバルトリガーツール（GTT）を使用して実行されました。安全文化と有害事象は、部門間で比較されました。 結果：185人の従業員がこの研究に参加し、272人の患者記録が分析されました。HSOPSCスコアは、部門2よりも部門1よりも低い有害事象であり、部門1および2では、平均HSOPSCスコア（SD）はユニットレベル3.62（0.42）および3.90（0.37）（p <0.001）、および病院レベル3.35（1.53）および3.67（0.53）（NS、P = 0.19）にありました。有害事象の記録の割合は、それぞれ10/135（7％）と28/137（20％）（p = 0.003）でした。 結論：患者の安全文化と有害事象との間には逆の関連がありました。患者の安全文化を測定するためのツールの基準の妥当性と有害事象の追跡がさらに評価されるまで、患者の安全培養の測定は「真の」安全性の代理として使用することはできませんでした。

BACKGROUND: The association between measurements of the patient safety culture and the "true" patient safety has been insufficiently documented, and the validity of the tools used for the measurements has been questioned. This study explored associations between the patient safety culture and adverse events, and evaluated the validity of the tools. METHODS: In 2008/2009, a survey on patient safety culture was performed with Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPSC) in two medical departments in two geographically separated hospitals of Innlandet Hospital Trust. Later, a retrospective analysis of adverse events during the same period was performed with the Global Trigger Tool (GTT). The safety culture and adverse events were compared between the departments. RESULTS: 185 employees participated in the study, and 272 patient records were analysed. The HSOPSC scores were lower and adverse events less prevalent in department 1 than in department 2. In departments 1 and 2 the mean HSOPSC scores (SD) were at the unit level 3.62 (0.42) and 3.90 (0.37) (p < 0.001), and at the hospital level 3.35 (1.53) and 3.67 (0.53) (ns, p = 0.19) respectively. The proportion of records with adverse events were 10/135 (7%) and 28/137 (20%) (p = 0.003) respectively. CONCLUSIONS: There was an inverse association between the patient safety culture and adverse events. Until the criterion validity of the tools for measuring patient safety culture and tracking of adverse events have been further evaluated, measurement of patient safety culture could not be used as a proxy for the "true" safety.